润都股份发布全球首创新药，亮相珠港澳生物医药产业创新发展大会

4月24日，珠港澳生物医药产业创新发展大会在珠海金湾火热启幕。会上，珠海润都制药股份有限公司（简称“润都股份”，002923.SZ）宣布，公司研发的全球首创、国家1类创新药——盐酸去甲乌药碱注射液（以下简称“去甲乌药碱”）获得国家药品监督管理局批准上市。该药是国家“重大新药创制”专项核心成果，也是广东省屈指可数的化药1类新药，更是珠海市近十年来首个化药类国家1类创新药，不仅填补临床用药空白，也彰显出珠海生物医药产业的硬核创新实力。

冠心病、心肌缺血是高发心血管疾病，早期精准诊断是心脏疾病科学防控、提前干预的关键。心脏心肌显像检查，也就是核素心肌灌注显像，相当于给心脏心肌“照相”。据悉，以往注射使用相应的负荷药物做上述检查时存在使用局限，心脏传导异常、窦房结功能不佳以及慢阻肺等特殊患者，无法使用这类药物做诊断检测，临床适用范围受限。去甲乌药碱是全新作用机制的β受体激动剂类心脏负荷试验药物，适用于核素心肌灌注显像（MPI），以评估心肌缺血。

润都制药深耕原研创新，成功研发了去甲乌药碱这一全球首创新药。润都制药研发总监谢斌博士表示，去甲乌药碱的不良反应很轻微，对血压的影响也小，同时能满足这部分患者的检查需求，让他们也能顺利完成心肌缺血的精准诊断，可以有效解决传统负荷药物的适用难题，大幅拓宽了适用人群范围。

实际上，这款全球首创新药从研发到上市历时三十载，背后的攻坚过程十分艰辛。谢斌坦言，行业内此前未能研发出此类创新药，主要是研发难度极高、投入大，还要面对“九死一生”的失败风险，使得多数企业更倾向于选择成熟靶点或快速跟随策略。

谢斌分析表示，去甲乌药碱的研发过程，曾面临诸多难题。其中，高纯度除杂是一大难点，该药源自中药成分，需通过复杂分析确认有效成分的化学结构，采用化学全合成方法，确保成分稳定、质量安全可控。润都制药历经三十年的反复试验与临床验证，才在该领域实现了重大突破。谢斌表示，该新药发布的核心价值与目标在于，以全球首创的标杆效应带动区域从“仿制跟随”向“原研引领”转型，推动珠港澳形成创新药生态闭环。

如今，这款创新药的正式问世，对普通百姓和医药行业都意义非凡。它能推动心脏心肌显像检查广泛普及，突破传统用药限制，让更多人实现心血管疾病的早发现、早诊断、早治疗，减少不必要的手术和医疗花费，既减轻患者负担，也能节约医疗资源。