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透景生命:获得6项第二类医疗器械注册证,涵盖阿尔茨海默病辅助诊断及代谢检测领域

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同壁财经同壁财经 2026-09-01 21:00:09 79
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同壁财经讯,透景生命发布最新公告称,公司及控股子公司脉示生物于近日取得上海市药品监督管理局颁发的6项第二类医疗器械注册证。

上述产品中,透景生命获得的4项产品包括磷酸化Tau181蛋白(p-Tau181)测定试剂盒、β淀粉样蛋白1-42(Aβ1-42)测定试剂盒、磷酸化Tau217蛋白(p-Tau217)测定试剂盒及β淀粉样蛋白1-40(Aβ1-40)测定试剂盒,均采用化学发光免疫分析法,用于体外定量测定人血浆样本中相应蛋白的含量,系阿尔茨海默病辅助诊断系列产品。脉示生物获得的2项产品为六种类固醇激素测定试剂盒和脂溶性维生素测定试剂盒,均采用液相色谱-串联质谱法,分别用于定量检测血清中睾酮、雄烯二酮等多种类固醇激素及维生素A、25-羟基维生素D等脂溶性维生素的含量。上述注册证的取得,进一步丰富了公司在化学发光及液相色谱-串联质谱平台的产品线,完善了在非肿瘤检测领域的业务布局。

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