盛元广通疫/疾控中心实验室检测LIMS系统

  突发公共卫生事件中，检测样本量呈指数级增长（如核酸、抗体检测），传统人工记录和纸质流程难以满足时效性和准确性要求。需整合多来源数据（样本信息、检测结果、人员追踪等），并实时对接疾控、医院、政府平台，传统系统存在信息孤岛问题。盛元广通疫控中心实验室检测LIMS系统构建起覆盖采样、运输、检测、报告全链条的智慧化生态，逐渐演变为公共卫生体系的中枢神经系统，能自动捕捉异常数据波动，检测结果需符合国际/国家标准（如ISO 15189），全流程可追溯成为监管刚需。

  系统架构

  业务流程化

  一、业务受理与合同管理

  业务受理：支持多渠道（如线上平台、电话、现场）提交检测需求，自动生成唯一业务编号。

  合同评审：多部门协同评审（如法务、技术、财务），记录评审意见及修改版本。

  二、样品全生命周期管理

  样品登记与扫码接收：通过条形码/二维码实现样品唯一标识，自动关联检测项目与标准。

  样品管理：支持样品状态跟踪（如待检、在检、留存、销毁），集成温湿度监控与异常预警。

  三、检测任务与质量控制

  任务分配：基于人员资质、设备状态、任务优先级智能分配，支持手动调整。

  结果录入与复核：支持LIMS系统与仪器数据自动对接，结果录入需双人双岗审核。

  四、报告审批与输出

  多级审核：科室审核→报告审核→报告批准，支持电子签章与版本追溯。

  报告生成与发放：支持PDF/Word格式导出。

  五、系统集成与扩展性

  盛元广通疫/疾控中心实验室检测LIMS系统设计符合ISO/IEC 17025，采用三级等保标准，数据加密存储与传输，支持审计追踪，移动端支持（如PAD现场采样），AI辅助（如OCR识别样品标签）。建立7×24小时技术支持体系。

  实验采样

  一、采样计划与任务管理

  采样计划制定：支持按疾病类型（如传染病、职业病）、区域（GIS地图热力图分析）、时间周期（如周/月监测）自动生成采样计划。系统自动调整采样密度（如高风险区每日采样，低风险区每周采样）。

  采样任务分配：基于人员资质（如采样证、防护等级）、设备状态（如采样管库存、冷链运输能力）、交通成本（GIS路径规划）智能分配任务。

  规则引擎：优先分配距离采样点最近的采样人员；高风险采样任务自动匹配具备BSL-3资质的实验员；任务冲突时自动预警（如某采样员当天任务超负荷）。

  二、现场采样执行

  采样信息在线录入：样品名称、数量、来源单位、采样时间、保存条件（如-20℃）、样品状态（如正常/破损）。

  采样结果与设备使用记录：支持现场录入检测初步结果（如快速检测试纸结果），并关联使用设备（如采样拭子品牌、型号、有效期）。

  电子签名与拍照：采样人、陪同人通过移动端手写签名，签名时间戳自动嵌入系统。支持多角度拍照（如样品外观、环境条件、设备状态），照片自动关联采样记录。

  GIS定位与轨迹回放：采样时自动获取GPS坐标，生成采样轨迹图；支持历史轨迹回放，便于审计。

  三、质量控制与合规性

  双人双岗机制：采样结果录入需双人确认，系统自动比对录入值与现场拍照结果。

  合规性检查：自动校验采样流程是否符合标准（如是否佩戴防护装备、是否完成消毒）。

  四、系统技术实现要点

  移动端适配：支持iOS/Android，兼容PAD、手机等多设备。网络不佳时支持离线操作，数据同步后自动补传。

  五、协同管理与应急响应

  内部协同：建立多学科协作机制（如食源性疾病暴发时，流行病学、微生物学、毒理学联合调查）。

  外部协同：与市场监管、生态环境、教育等部门数据互通（如学校卫生检测结果共享）。参与区域公共卫生应急联动（如突发公共卫生事件时快速响应）。

  实验室综合管理

  人员管理：建立多层次、多形式的人员培训体系，包括岗前培训、继续教育、技能提升等，提高实验人员的专业素质和操作技能。实施严格的考核制度，定期对实验人员进行理论和实操考核，确保其具备胜任工作的能力。实施权限分级管理，根据人员职责和岗位需求分配不同的操作权限，防止越权操作和数据泄露。

  仪器设备管理：建立仪器设备档案，记录设备的购置、验收、使用、维护、维修及报废等全过程信息。定期对仪器设备进行校准和维护，确保其处于良好的工作状态，提高检测结果的准确性。

  试剂与耗材管理：建立试剂与耗材的采购、验收、存储、使用及报废等管理制度，确保其质量可靠、使用合规。实施库存预警机制，及时补充库存，避免因试剂或耗材短缺影响检测工作。

  危化品管理：支持与智能试剂柜、智能锁、天平、门禁视频、温湿度传感器等智能硬件设备联动。对实验室的危险源、安全风险、安全设施、安全培训等信息进行记录和管理，通过全流程、精细化管理，确保化学品的储存、使用、废弃以及“五双”管理制度等环节符合安全要求。

  样品标识：系统自动比对采样计划、委托单信息，核查样品名称、编号、数量等是否一致，通过条形码或二维码技术，为每个样品赋予唯一编码，关联其来源、采集人、采集时间、检测项目等详细信息，杜绝样本混淆。

  报告管理：针对不同检测领域（如食品、环境、病原微生物等）制定统一报告模板，明确检测项目、方法、结果、结论等关键要素的格式要求。设置检测员、审核员、签发人三级审核机制，确保报告内容的准确性和合规性。采用电子签章技术，实现报告的防篡改和可追溯，同时支持报告的在线查询和下载。据检测项目的紧急程度（如突发公共卫生事件、常规监测等）动态调整任务优先级，确保关键报告及时出具。对关键数据（如致病菌检测结果、重金属超标等）进行双人复核，确保结果准确性。

  统计分析：支持多维度数据查询与统计分析，对检测数据进行汇总分析，计算均值、中位数、标准差等统计量，揭示数据分布特征。结合检测结果与风险等级标准，评估公共卫生风险水平，划分高、中、低风险区域或群体。数据可视化，通过图表、地图等形式直观展示分析结果，辅助决策制定。