肿瘤免疫治疗的下一个十年：谁将取代CAR-T成为新王者？

  肿瘤免疫治疗正经历从“广谱杀伤”向“精准制导”的技术跃迁。全球细胞治疗市场2025年估值达88.8亿美元，预计2034年将突破1900亿美元，年复合增长率高达40.78%。在这条高速增长的赛道中，五大技术路线正形成鲜明的分层竞争格局。

  一、技术分层：五条路径的差异化演进

  CAR-T是迄今最成熟的商业化路线，全球已有超过15款产品获批上市，中国截至2026年初亦有7款细胞治疗产品获批，其中4款为国产原创。其核心优势在于非MHC限制性靶向细胞表面抗原，血液肿瘤总缓解率达80%~90%。但实体瘤渗透仍是硬伤，生产成本居高不下制约可及性。

  TCR-T则打开了实体瘤的“暗门”——通过MHC限制性机制识别细胞内抗原，理论上可靶向肿瘤细胞中超过90%的蛋白质。香雪生命科学旗下三款TCR-T产品（TAEST16001、TAEST1901、XLS-103）适应症已覆盖软组织肉瘤、食管癌、肝癌、胃癌等多类实体瘤，其中TAEST16001预计2026年提交NDA，有望成为中国首个获批的TCR-T产品。但技术复杂度高、HLA分型限制严格，仍是临床推进的主要瓶颈。

  TIL走的是“原位扩增”路线，从患者肿瘤组织中分离天然浸润的淋巴细胞，体外扩增后回输，天然识别肿瘤特异性突变抗原。Iovance的Amtagvi是首款获批用于实体瘤的TIL疗法，近期在软组织肉瘤的I期试验中展现出约50%的客观缓解率，公司计划于2026年Q2启动注册性试验。制备工艺复杂、周期长是其规模化挑战。

  CAR-NK凭借“现货型”通用性和天然杀伤活性备受关注。ImmunityBio已启动无需化疗预处理的CAR-NK II期试验，Nkarta的NKX019正拓展至自身免疫疾病领域，其NKX101在AML试验中最高剂量组实现了60%的完全缓解。疗效持久性仍需验证，但安全性优势使其在通用型细胞疗法赛道中占据先机。

  CAR-M处于最早期阶段，但思路最具颠覆性——巨噬细胞兼具吞噬与抗原呈递双重功能，有望重塑实体瘤微环境。Carisma Therapeutics领跑这一赛道，临床前数据值得持续追踪。

  二、技术演进：三大趋势重塑格局

  通用型细胞疗法正在改写“一人一药”的商业模式。基因编辑技术已实现多重免疫相关基因敲除，显著降低移植物抗宿主病风险。茂行生物的MT027已获FDA批准开展胶质母细胞瘤II期临床，采用非病毒基因编辑工艺，代表了下一代工艺方向。通用型产品的生产成本可降至定制型产品的5%以下，一旦技术成熟，将彻底打破细胞治疗的可及性壁垒。

  实体瘤突破成为技术竞争的制高点。多靶点设计规避抗原逃逸、代谢重编程改善T细胞耗竭状态、CAR-T与PD-1抑制剂联合应用等路径齐头并进。中国已有超过500项细胞治疗临床试验在研，实体瘤领域TCR-T、CAR-NK、TIL等创新路径正针对胃癌、胰腺癌、肝癌等发起攻坚。

  联合疗法创新则从“单点突破”走向“系统协同”。CAR-T联合化疗、免疫检查点抑制剂或先天免疫调节剂的组合方案，正在多个临床研究中验证协同增效。

  三、结语

  五条技术路线各有优劣、分层明确，构成了从血液肿瘤到实体瘤、从自体个性化到通用标准化的完整谱系。通用型突破降低门槛，实体瘤攻坚打开增量，联合治疗提升上限——三重动力正在推动细胞治疗从“概念验证”迈向“产业成熟”。

  技术路线的选择绝非单选题，谁能率先在通用型技术、实体瘤适应症或联合疗法组合中建立差异化壁垒，谁就有望在千亿市场中占据核心生态位。这场由免疫细胞驱动的医学革命，远未触及天花板。

  以上数据由五度妙笔整理，仅作为参考，不作为投资建议。