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重磅新闻:沃森生物重大利好降临!!

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西部股神西部股神 2020-12-23 23:01:58 31271
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中国投资建设第一个mRNA技术新冠疫苗车间 

沃森生物迎重大利好


   12月21日,中国第一个mRNA技术路线的新冠疫苗生产车间开始进入施工建设,建设地点是云南省玉溪疫苗产业园。预计8个月建成投产,一期产能年1.2亿剂。
    目前,国外辉瑞、莫德纳研发成功的疫苗在积水上属于mRNA疫苗,也就是基因。人体细胞根据基因进行病毒S蛋白的生产,通过S蛋白达到免疫。mRNA疫苗需要超低温储存条件,否则达不到温度要求,疫苗效力会出现降解。
南玉溪将生产的mRNA疫苗(ARcoVax)由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、苏州艾博生物科技有限公司、云南沃森生物技术股份有限公司研制,由沃森生物负责产业化。
   这款疫苗于2020年6月19日获得国家药监局批准临床试验,目前处于临床试验阶段。Ⅰ期临床试验中显示了良好的安全性与免疫效果。该疫苗一旦获批生产,将实现中国mRNA技术疫苗的“零”突破。目前,该疫苗拥有完全自主知识产权,核心原料和生产设备实现了国产化。
mRNA疫苗是新兴疫苗,技术原理是,通过特定的递送系统将抗原靶标mRNA导入人的体内,在人的体内出现蛋白印发机体产生免疫反应,从而达到人体免疫母的。
  我国在选择新冠疫苗技术路线时,把灭活疫苗技术也放在其中,主要考量是灭活疫苗在全球范围内已经有很多成功的先例,比较有把握。截至12月2日,全球进入第三期临床试验的新冠疫苗共有14个,其中6个属于中国,有四个在技术路线上属于灭活疫苗类。灭活疫苗,是先对病毒或细菌进行培养,再通过物理化学手段将病毒灭活。灭活疫苗的主要特点与天然病毒结构最接近,所以应用后人体的免疫应答反应比较强,安全性可控。中国在灭活疫苗的研发、生产技术方面已经比较成熟。采用纯化技术和质量控制技术后抗原纯度可达到95%以上,和重组蛋白疫苗标准一致。而且,灭活疫苗属于传统技术体系,保险系数很高。

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  mRNA疫苗属于另一条技术体系。沃森生物董事长李云春介绍,mRNA疫苗具有很高技术门槛,目前仅有美国、德国的几家公司掌握。mRNA疫苗产品是全球公布的三期临床试验结果保护率最高(95%)的新冠疫苗,技术路线水平也是业界公认最高的。玉溪建设的mRNA新冠疫苗生产车间将于8个月后建成投产,预计在2021年下半年上市。

沃森生物,不仅仅合作研制成功新冠疫苗。而且公司拥有全球两大重磅疫苗品种 经过多年的耕耘和积淀,公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球销售额最大的重磅疫苗储备品种。其中,13价肺炎结合疫苗已获得《药品注册批件》,即将上市;二价HPV疫苗已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作,进入临床试验数据统计分析与临床研究总结阶段,九价HPV疫苗目前正在开展Ⅰ期临床试验。公司重组EV71疫苗已获得《临床试验通知书》,目前已进入临床研究阶段。另外,公司尚有四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进,未来实现上市后将为公司的业绩持续增长提供稳定的支撑。

   涉及新冠疫苗的上市公司,除了300142,还有300009、600511、002007、辽宁成大、复星医药等。

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