创新基因激发内在驱动力，心玮医疗荣获“年度创新力奖”

创新无疑是企业生存和发展的核心命脉。在当今快速变化的商业环境中，企业要想保持竞争力，就必须不断创新，实现自我突破。

正如达尔文所说：“不是最强的物种会生存，也不是最聪明的，而是对变化最敏感的。”因此，企业如何强化自身的核心竞争力，围绕创新不断提升科技能力，引领产业发展甚至推动产业革命，都将成为其脱颖而出的关键。

近日，在“格隆汇·全球投资嘉年华·2025”活动中，心玮医疗荣获“年度创新力奖”，彰显出其在产品创新、模式创新、组织创新等多个维度上优异的创新实力，同样也反映出市场对其创新能力的高度认可。

活动当天，心玮医疗与投资者进行了深入的交流与分享。这种开放的沟通方式不仅有助于投资者更深入地了解上市公司，也为他们提供了捕捉未来创新医疗器械行业投资机会的宝贵机会。笔者也整理了这次心玮医疗的演讲内容，从个人角度来看，心玮医疗的创新实践也为其他企业提供了一些值得借鉴的经验，或许投资者能在其中找到答案。

神经介入全方位布局，诠释差异化创新

作为国内神经介入医疗器械领先企业，心玮医疗始终专注于满足临床医生和患者的需求缺口，通过不断推出创新型医疗器械，重新定义护理标准、降低死亡率并改善预后，提供了国内首个卒中治疗及预防一站式解决方案。

那么，心玮医疗是如何诠释创新？我们可以简单从三个维度进行分析。

首先，从商业布局来看，心玮医疗展现出其在神经介入医疗器械领域的全面布局和创新能力。

目前，公司已有30款器械产品获NMPA批准、三款器械产品获FDA批准及一款产品获得CE标志，广泛涵盖了急性缺血性脑卒中及神经血管狭窄治疗、出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中预防、介入通路以及外周介入器械多个领域，充分体现出其对神经介入医疗器械市场需求的深刻理解。

同时，公司在海外市场的拓展也取得了显著成效，旗下的取栓支架、封堵球囊导管、远程通路导管以及微导管均取得CE或FDA认证，并在泰国等国家或地区完成注册，正式启动商业化进程。

当然，为了实现海外销售的长期目标，心玮医疗还在10多个其他国家或地区积极开展产品注册工作，不断扩展销售管道。这不仅是公司国际化战略的重要一步，也为其在全球市场上的竞争力提供了有力支撑。

其次，从核心业务的发展策略上来看，心玮医疗展现了其在神经介入领域深耕细作、追求差异化竞争的战略眼光。

自去年年底起，公司关注到通路产品的同质化现象愈发严重，为了更好地适应快速变化的市场环境，心玮医疗不断推动神经介入业务向差异化治疗类器械的转型升级，将研发重点放在以治疗性产品为核心的用户解决方案上。这一战略调整既能够为公司产品销售的增长提供强有力的支撑，也彰显出其在神经介入领域的创新能力和市场适应性。

例如，针对不同亚型脑梗死的急诊手术需求，公司以市场为导向，提升关键取栓产品（抽吸导管及取栓支架）及一站式医疗器械解决方案的竞争力，以满足老龄化背景下，中国市场日益增长的脑卒中治疗需求。

最后，看到产品的创新性。

在最新的产品布局上，心玮医疗针对取栓治疗器械，提出一项“远大计划”，包括LVO（大血管闭塞）取栓和MeVO（中等血管闭塞）取栓两款创新产品。

其中，LVO取栓专为处理大负荷血栓设计，具备更高的抽吸效率，能够显著提升一次性再通率。该产品通过高效阻断血流，提供封堵效果，并通过增强抽吸力逆转血流，从而有效预防微栓的形成。

MeVO取栓则采用了创新的抽吸导管与取栓支架抽拉联合技术，这种组合技术能够实现更高的载通率和预后率，相较于单一的支架取栓或抽吸取栓方法，展现出更优的治疗效果。

此前在中期业绩会上，心玮医疗对于后续产品的商业化进程给出了积极预期，预计在未来18个月内，将有至少五款重磅神经介入治疗类器械上市，包括用于狭窄治疗的颅内药物洗脱球囊导管、自膨式药物支架以及颈动脉支架，用于出血性卒中治疗的动脉瘤栓塞辅助支架以及血流导向装置。

按现在的进程来看，动脉瘤栓塞辅助支架已获批上市，是国产首款也是目前唯一一款动脉瘤栓塞辅助支架，一切都在计划中进行。这种有序推进的商业化进程，也体现出心玮医疗在产品开发和市场推广方面的高效执行力，为其未来的市场表现提供了强有力的保障。

因此，全面商业布局、差异化的核心业务发展策略以及持续创新的产品开发，充分展现出心玮医疗在神经介入医疗器械领域的创新实力和市场竞争力，不断为公司提供持续增长动力。

财务指标全面改善，验证创新成果

财务水平的全面向好，进一步验证了心玮医疗的创新成果和价值，也无疑为公司在激烈的市场竞争中赢得了更多的发展机会和优势。

数据显示，上半年公司实现营收1.28亿元，同比增长17.24%。这一增长主要在于急性缺血性脑卒中(AIS)取栓术器械、颅内动脉狭窄治疗器械以及创新通路器械的强劲表现。

此外，得益于当地药监局批准的多款产品注册，公司的海外营收也获得了有效提升，意味着心玮医疗在国际市场上的布局正在逐步显现成效，其产品的国际竞争力得到了进一步验证。

一方面，取栓支架、抽吸导管、扩张球囊、栓塞保护系统以及弹簧圈等神经介入治疗类器械在医院的植入数量持续提升，充分体现出其创新产品在市场上的受欢迎程度和高度认可。同时，神经介入通路器械及其他产品的销售额同比增长42.1%，进一步巩固了公司在行业内的领先地位。这种多元化的收入来源不仅增强了公司的市场稳定性，也为其未来的增长提供了坚实的基础。

在盈利能力方面，上半年公司除税前亏损进一步缩窄至320万元，同比减少94.1%，盈利能力的提升更是公司创新成果的直接体现，全年有望实现盈亏平衡。

结语

站在当下来看，作为行业领先选手，心玮医疗创新背后的成长性仍然不容小觑。

实际上，以行业视角来看，除了核心能力的构建外，心玮医疗在行业发展趋势中的前瞻性和适应性也是其持续脱颖而出的关键。

从短期来看，近期医疗器械领域开始密集出现政策利好，支撑公司业绩的修复和改善。

例如，9月，国家药品监督管理局局长李利提出深化药品监管改革，旨在加快创新药品和医疗器械上市，提升医药产业发展质量；10月，《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》强调推广高端医疗装备，涵盖诊断、治疗、监护、康复及人工智能辅助诊疗等领域。11月，国家发展改革委强调支持产业转型升级，设备更新政策聚焦医疗等7大重点领域，以助力国产替代从中低端向高端过渡，解决“卡脖子”问题。

从长期来看，随着我国人口老龄化的加剧将带动医疗需求的稳步增长，预示着行业长期的发展空间广阔，这也意味着心玮医疗这类企业存在较高的成长天花板。

弗若斯特沙利文数据显示，预计到2025年，中国神经介入器械市场规模将达到158.42亿元，2021年至2025年的复合年增长率为23.13%，并且2030年有望攀升至约442.26亿元。

总体而言，创新是企业持续发展的不竭动力。心玮医疗的案例再次证明，不论是持续创新升级的产品、全面改善的财务表现，还是基于老龄化趋势下持续增长的市场需求等等，这些积极因素构成了公司在高端创新医疗器械快步发展的坚实基础，同时也为其在投资者和市场中赢得“年度创新力奖”这一具有辨识度的标签提供了充分的支撑。

随着此次荣获大奖，相信市场对心玮医疗的关注和期待亦将得到进一步提升。

以下是此次路演的Q&A部分：

Q1：请问公司产品在国内和国外销售的差额有多大？在海外市场的开拓途径是什么？

A1：心玮医疗的产品在国外的销售主要通过经销商进行，而不是自行开拓市场。目前国内的器械公司大多依赖经销商来开拓海外市场。公司几乎所有管线内的产品都在外销，其中远端通路导管是销售最多的产品，它也是取栓的主要通用器械。其他产品如支架和抽吸导管也在逐渐增加销量。

Q2：有投资者提到去年研发和管理费用有轻微下降，请问这是否会影响未来的管线发展？

A2：心玮医疗前期布局了众多产品线，2021年是集团商业化的元年。经过2023年和2024年的公司内部的不断梳理和调整，公司目前聚焦于神经介入领域，特别是取栓和狭窄领域，目标是成为国产品牌的市场份额第一。在此过程中，公司会逐步剔除与主业关联不大或短期投入产出比低的管线，后期通过孵化或外部收购来弥补或扩张产品组合。而管理费用的下降主要是通过推动公司内部降本增效的措施实现的。

Q3：如何看待集采政策对公司的影响，公司对未来的集采政策有何预期？

A3：集采政策是整个医药行业无法逃避的话题，对于企业而言，固然产品价格下降在一定程度上会影响收入，但优秀的国产医疗器械通过国家或省际联盟组织的带量采购，可以快速打入前期被外资品牌占据主导地位的市场，为患者提供高质量产品的同时，降低经济负担，提高产品的可及性。

神经介入的许多产品已经纳入集采，目前只有少量产品还没大规模集采。公司预计2025年将是神经介入集采的大年，明年这些产品也将推动进入集采。公司会在集采前做好准备工作，积极应对以期在投标时获得良好结果。通过集采，公司希望实现进口替代并快速打入市场。以颈动脉狭窄市场为例，国外产品市场占有率预计超过90%，因此优秀的国产品牌实现进口替代具有巨大的市场空间。