高达12亿美元的BD大单！乐普生物的价值潜力逐步兑现

  BD是创新药企业在发展进程中迈向壮大与突破的关键路径。

  回顾过去十年，美国批准上市的50款FIC肿瘤药物在商业化过程中，大多采取“小型biotech主导FIC药物发现、大型药企通过BD推动药物后续开发及商业化”的模式。这能够显著提高研发管线的成功率，并助力产品在未来实现持续放量，达到更高的销售峰值。

  如今，随着中国创新药企在ADC、双抗等领域逐渐展现出与国际顶尖药企长期竞争甚至超越的创新实力，BD也已成为国内创新药企实现业绩增长的重要推动力之一。

  这一点在药智网的统计数据中得到了充分印证。截至2024年12月24日，我国全年医药领域已完成93项出海BD交易，交易总金额超3500亿元，BD交易规模超过IPO融资规模。

  进入2025年，这一趋势愈发明显，多家创新药企成功达成潜在金额高达10亿美元级别的大单。

  1月22日，乐普生物与ArriVent就针对消化道癌的潜在同类最佳抗体偶联药物MRG007达成合作，ArriVent将获得MRG007在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）以外地区开发、制造和商业化的全球独家许可。

  从交易金额来看，乐普生物将获得总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，和最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。

  可以说，此次合作不仅是乐普生物在国际化道路上的重要一步，更是中国创新药企在全球市场中逐步站稳脚跟的一个有力证明。

  那么，能够达成总交易额超12亿美元的BD项目，手握MRG007的乐普生物究竟有什么魔力？

  1、潜在同类最佳ADC，为何是MRG007？

  作为一款潜在的同类最佳ADC药物，MRG007通过抗体将毒素直接送达癌细胞，避免了传统化疗对人体的广泛毒害，已经在消化道癌的临床前模型中展现出强大的抗肿瘤活性，并在IND支持性研究中表现出较高的治疗指数。

  这一系列研究结果表明，MRG007在靶向治疗消化道癌方面具有显著潜力，有望为患者带来更有效的治疗选择。

  基于此，乐普生物计划于2025年上半年提交MRG007的首个IND申请，初步临床开发将重点聚焦于结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。

  从市场和临床需求的角度来看，尽管近年来肿瘤治疗领域取得了诸多进展，但结直肠癌和胰腺癌等消化道恶性肿瘤的治疗选择仍然有限，且现有治疗方案的疗效和安全性仍有待提升，也就为MRG007这类创新药物提供了广阔的商业化空间。

  以结直肠癌为例，作为全球范围内发病率和死亡率极高的癌症之一，中国国家癌症中心数据显示，早在2022年，中国结直肠癌新发病例数就达到51.71万例，死亡人数为24万例，已成为中国第二大高发恶性肿瘤，仅次于肺癌。

  而胰腺癌早期症状隐匿，病情进展迅速，恶性程度高，许多胰腺癌患者在确诊时已处于晚期。由于胰腺癌细胞有很强的耐药性，不管是化疗还是靶向治疗，效果都不如预期，因此被称为“癌中之王”。这种局面使得胰腺癌的生存率极低，即使经过积极治疗，五年生存率也不到10%。

  在当前“以临床价值为导向”的研发和投资环境中，只有像MRG007这样真正具有创新性和临床价值的产品，才能获得资本的支持。

  此次乐普生物与ArriVent达成的合作，无疑为MRG007的临床开发注入了新的动力。相信通过整合双方的优势资源，MRG007的临床开发有望加速推进，在消化道癌治疗领域的潜力将进一步显现。

  2、多元化的管线储备、差异化的商业化格局，铺就清晰成长轨道

  事实上，乐普生物的价值并不仅在于MRG007，这次合作只是其创新研发实力和产品管线的缩影。

  目前，乐普生物已经战略性地布局了多个肿瘤产品管线，涵盖了免疫治疗、ADC靶向治疗和溶瘤病毒药物三大前沿领域，为公司提供丰富技术储备的同时，也为其未来市场竞争力奠定了坚实基础。

  其中，ADC的候选药物管线的表现尤为突出，处于国内领先地位。例如，MRG003已提交NDA申请，成为国内首个获批的EGFR-ADC；MRG004A是针对胰腺癌进行开发的TF-ADC；CMG901是首个进入临床三期的Claudin18.2 ADC，全球进度最快；MRG006A是靶向GPC3在全球范围内潜在FIC的ADC,目前正在I期爬坡。

  值得一提的是，不同于大多创新药公司，除了在海外BD的成绩单外，乐普生物已经通过其自研产品普特利单抗成功实现了收入转化，公司高度重视销售渠道的建设和拓展，通过与各种业务渠道合作伙伴建立紧密的合作关系。2024年上半年普特利单抗销售收入约0.95亿元，目前处于收入上升期。同时，EGFR-ADC MRG003预期将在2025年获批上市，普特利单抗的成功销售也将为其打下坚实的基础。

  本次MRG007的成功BD是继靶向Claudin18.2 ADC CMG901成功授权给AZ之后的又一个里程碑，再次验证了公司差异化的两条腿走路的商业化格局，在国内进行自主商业化销售的同时不断实现BD的突破。

  总的来说，乐普生物的创新研发实力和候选产品的临床价值已经在市场中得到验证。

  未来，随着ADC等极具竞争力的产品逐步实现商业化落地，乐普生物在ADC领域的领先地位将进一步巩固。这些产品的成功上市不仅将为公司带来可观的经济效益，还将进一步提升其在行业内的影响力和话语权。

  另外，专业机构的积极预期也为市场打了定心针。近期太平洋证券发布了对乐普生物的首次覆盖研报，给予公司“买入”评级，可见市场对其未来发展的高度期待。