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“年度投资价值奖”下的价值凸显,来凯医药的创新突围与成长逻辑

格隆汇·港股那点事格隆汇·港股那点事 2025-12-23 13:11:33 26
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  近日,格隆汇“金格奖·年度卓越公司颁奖典礼”落下帷幕,来凯医药(2105.HK)凭借扎实的研发管线、前瞻性的商业化布局及强劲的成长潜力,斩获“年度投资价值奖”。

  

  在创新药行业向全球竞合转型的当下,这一奖项不仅是资本市场对来凯医药过往成绩的认可,更折射出其在代谢(增肌减脂)与癌症疾病两大核心赛道的差异化竞争优势。

  当资本重新聚焦真创新、行业政策持续优化,来凯医药正以管线突破与合作共赢为双轮,驶入价值释放的快车道。

  管线破局与商业落地,构筑价值护城河

  “年度投资价值奖”的背后,是市场对来凯医药2025年以来核心管线加速突破、商业化布局精准落地的直接认可。

  从具体治疗领域来看,公司的差异化竞争力已在代谢与癌症治疗两大领域逐步显现。

  在代谢领域,聚焦Activin-ActRII通路,来凯医药已经一跃成长为全球增肌减脂赛道的领军biotech企业之一。其自主研发的ActRIIA单克隆抗体LAE102在针对肥胖症的最新I期临床MAD(多剂量递增)研究数据显示,第5周时,6mg/kg剂量组受试者经安慰剂调整后平均瘦体重增加4.6%、平均脂肪质量减少3.6%,且耐受性和安全性良好。尤为关键的是,其与GLP-1受体激动剂联用减少脂肪同时避免肌肉流失的特性,有望与礼来的bimagrumab一起,成为新一代高质量减重药物的“潜力选手”。

  管线布局的全面化进一步巩固了来凯医药在这一赛道的竞争力。如目前LAE103(ActRIIB单克隆抗体)的IND申请已获FDA批准,用于治疗肌少性肥胖症及肌肉相关疾病;LAE123(ActRIIA/IIB双重拮抗型单克隆抗体)计划于2026年进入临床,形成覆盖ActRII通路源头创新的梯度管线矩阵。

  转向癌症治疗赛道,其AKT强效抑制剂LAE002(afuresertib)正处于商业化冲刺的关键阶段。

  作为全球仅有的两种处于晚期临床开发阶段的乳腺癌及前列腺癌AKT抑制剂之一,LAE002联合氟维司群针对HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验AFFIRM-205已按计划完成了入组,预计2026年上半年公布顶线数据并提交新药上市申请,有望成为首个国产AKT抑制剂。

  这一适应症对应着巨大的未被满足医疗需求。公开数据显示,中国乳腺癌患者中70%为HR+/HER2-型,多数患者在接受内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂治疗后会产生耐药,AKT抑制剂有望填补这一治疗空白。

  商业化层面的前瞻性布局更让LAE002的市场潜力加速释放。

  11月,来凯医药与齐鲁制药达成独家许可协议,将LAE002中国地区的研发、开发及商业化权授予后者。根据协议,来凯医药负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验直至首个适应症在中国获得新药申请批准,有权获得最高5.3亿元不可退还的首付款与临床开发里程碑付款,整体最高可获得20.45亿元首付款及里程碑款项,外加十余个至二十余个百分点的梯度销售分成。这一合作模式既能借助齐鲁制药成熟的渠道优势加速产品落地,又为来凯医药带来稳定现金流支撑后续研发。

  对此,甬兴证券在最新研报中指出,公司管线推进顺利,LAE002授权合作与LAE102优秀数据形成双重催化,首次覆盖即给予“买入”评级。

  政策资本协同赋能,创新药的价值释放逻辑

  此刻,来凯医药正从临床阶段快速跨越到商业化阶段。站在行业全局视角看,当下中国创新药行业正处于政策、技术、资本协同发力的良性发展周期,为来凯医药这类优质创新企业构建了确定性成长环境。

  一方面,政策端的“减法”与“加法”并行,为创新药研发与落地扫清障碍。

  在审评审批环节,2024年创新药上市申请审评平均时长已压缩至225个工作日,2025年国内批准上市创新药达69个创历史新高,高效的审批流程加速创新药的临床推进与上市进程。

  在支付保障环节,国家通过医保商保“双目录”构建多层次支付体系,新版国家医保目录新增111种5年内新上市药品,其中50种为1类新药,数量与比例均创历史新高,叠加医保基金“十四五”期间累计超13万亿元的支出规模,为创新药上市后快速实现市场准入、扩大患者覆盖提供坚实保障。

  另一方面,技术与资本的共振进一步激活行业发展活力。

  技术层面,Citeline的《2025年医药研发年度回顾》指出,全球管线规模前25位药企中已有多家中国企业入围,中国医药产业规模已稳居全球第二,创新药在研数目占全球约30%,研发实力持续提升。

  资本层面,行业良性循环格局逐步形成,据不完全统计,2025年1-10月中国创新药海外授权达成超100笔,金额突破1000亿美元,超过去年全年,标志着中国创新药的全球价值认可度大幅提升。

  在这样的行业浪潮中,像来凯医药这样聚焦未被满足医疗需求、具备核心技术壁垒且管线进展明确的企业,正具备资本青睐的资质。

  结语

  在行业政策持续利好、全球创新资源加速整合的背景下,来凯医药凭借差异化创新优势、清晰的管线梯队及高效的商业化路径,具备价值兑现的核心条件。

  “年度投资价值奖”只是起点,随着2026年LAE002有望获批上市、LAE102等其他在研产品进入临床新阶段,其管线价值亦将逐步落地为业绩增长,为投资者带来可持续的价值回报。

  

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