恒瑞医药(01276.HK):子公司“HRS9531注射液”获药物临床试验批准
格隆汇4月20日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司子公司福建盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS9531注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。
药物名称:HRS9531注射液
剂型:注射剂
申请事项:临床试验
受理号:CXHL2600060、CXHL2600061、CXHL2600062、CXHL2600063、CXHL2600064、CXHL2600065、CXHL2600066、CXHL2600067、CXHL2600068
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2026年1月12日受理的HRS9531注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意本品在青少年(≥12岁且<18岁)超重和肥胖患者中开展临床试验。
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