ST人福(600079.SH)：注射用醋酸西曲瑞克获得美国 FDA 批准文号
格隆汇·港股那点事 
格隆汇5月6日丨ST人福(600079.SH)公布，公司控股子公司Humanwell Pharmaceutical US, Inc.(以下简称“宜昌人福药业美国公司”，公司持有宜昌人福药业有限责任公司80%的股权，宜昌人福药业有限责任公司持有宜昌人福药业美国公司100%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于注射用醋酸西曲瑞克的批准文号。
注射用醋酸西曲瑞克用于在辅助生殖技术中接受控制性卵巢刺激的女性患者，防止黄体生成素（LH）分泌峰值提前。宜昌人福药业美国公司于2024年9月向FDA递交该ANDA申请并获受理，截至目前累计研发投入约为120万美元。根据IMS数据库统计，2025年注射用醋酸西曲瑞克在美国市场的销售额约为9700万美元，主要生产厂家有EMD SERONO INC（原研）、Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.、Livzon Pharmaceutical GroupInc.等。
本次注射用醋酸西曲瑞克获得美国FDA的批准标志着宜昌人福药业美国公司具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，宜昌人福药业美国公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。
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