晶泰控股(02228.HK)：自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线取得两项突破性进展

格隆汇5月31日丨晶泰控股(02228.HK)宣布，近期公司在自研创新多肽食品原料及孵化企业创新药管线方面取得两项突破性进展：

1、晶泰依托AI多肽发现与优化平台PepiX™自主开发的创新多肽食品原料Tensotide，近日成功取得美国Self-GRAS认证。这是继生发功效成分（Remeanagen™及AquaKine™）获美国相关注册备案后，晶泰在口服食品领域取得的首个国际安全认证，标志着公司AI多肽平台打通了从“外用”到“食用”的全链条产业化能力。

Tensotide是一种晶泰自主设计的创新活性肽，已获中国发明专利、完成PCT国际专利申请。Tensotide以靶向能量代谢通路为核心机制，抑制碳水化合物的降解和吸收。该多肽在强酸强硷及多种酶条件下仍保持远优于同类型阳性参照物的强稳定性，兼具高活性、高稳定、高安全及低成本易量产四大差异化优势。凭藉此认证，Tensotide已具备合规进入美国食品市场及膳食补充剂的核心资质。未来晶泰将持续拓展抗衰老化妆品肽、降脂肽、降尿酸肽等领域，构建“美丽与健康”双赛道矩阵。

2、晶泰孵化企业希格生科自主研发的潜在First-in-class/Best-in-class实体瘤靶向药泛TEAD(TEAD 1-4)抑制剂SIGX2649比预定时间提前获得美国食品药品监督管理局(FDA)的新药临床试验(IND)批件。这是继全球首款弥漫性胃癌靶向药SIGX1094进入Ⅰ期临床后，希格生科进入临床的第二条创新药管线。晶泰享有该管线的商业化权益。

SIGX2649是一种泛TEAD(TEAD1-4)抑制剂，通过靶向Hippo通路中核心转录因子YAP（不可成药靶点）的结合蛋白TEAD，阻断Hippo-YAP/TAZ信号通路，从而抑制实体瘤的增殖、转移和耐药。临床前研究显示，SIGX2649在体外多种肿瘤模型（包括肝癌类器官、间皮瘤等）中表现出优异的抗增殖活性，体内抑瘤效果显著，药代动力学良好，且肾靶向毒性低于同类在研药物。其核心临床前研究数据已入选2026年美国癌症研究协会(AACR)年会报告。