恒瑞医药(01276)： HRS-6208 胶囊、HRS-6209 胶囊、HRS-8080 片、HRS-1358 片、HRS-5041 片获批开展临床试验

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)公布，近日，公司及子公司上海恒瑞医药有限公司、山东盛迪医药有限公司、成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于 HRS-6208 胶囊、HRS-6209 胶囊、HRS-8080 片、HRS-1358 片、HRS-5041 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

据悉，HRS-6208 是一种新型、高效、选择性的小分子抑制剂，能够强效且高选择性地抑制靶点的磷酸化激活，影响细胞周期和转录活性，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。经查询，目前国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS6208 相关项目累计研发投入约 3,814 万元。

HRS-6209 是一种新型选择性 CDK4 抑制剂，能够强效抑制 CDK4/cyclinD 复合物及下游信号，诱导肿瘤细胞阻滞在 G1 期，进而发挥抗肿瘤作用，临床拟用于治疗晚期恶性实体瘤。与 CDK4/6 抑制剂相比，提高了对 CDK6/cyclinD3 信号通路的选择性，可改善 CDK4/6 抑制剂相关的血液毒性。经查询，国内外尚无同类产品获批上市。截至目前，HRS-6209 相关项目累计研发投入约 11,985 万元。

HRS-8080 片是一种新型、高效、选择性的口服雌激素受体降解剂(SERD)。可强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER 活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，拟用于 ER 阳性及 ER 突变的乳腺癌的治疗。截至目前，HRS-8080 片相关项目累计研发投入约 19,870 万元。

HRS-5041 是公司开发的新型、高效、选择性的 AR PROTAC(雄激素受体-蛋白降解靶向嵌合体)小分子，拟用于治疗前列腺癌。HRS-5041 对野生型及绝大多数突变体的 AR 蛋白有显著的降解作用，与二代 AR 抑制剂相比，有克服耐药的潜力。经查询，目前国内外暂无同类产品获批上市。截至目前，HRS-5041 片相关项目累计已投入研发费用约 9,266 万元。

HRS-1358 是公司自主开发的新型、高效、选择性的靶向雌激素受体(ER)降解的 PROTAC 分子，能够强效且高选择性地降解 ER，抑制 ER 转录活性及下游信号，进而抑制肿瘤细胞增殖，发挥抗肿瘤作用。与传统的小分子药物相比，可克服靶蛋白突变耐药以及对靶蛋白具有更高的选择性。国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，HRS-1358 片相关项目累计已投入研发费用约 9,601 万元。