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微创心通-B(02160):ENO™系列起搏器获CE批准LBBAP适应症

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智通财经智通财经 2026-05-10 22:30:05 228
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智通财经APP讯,微创心通-B(02160)发布公告,近日,由本集团自主研发的ENO™系列心脏起搏器获CE批准左束支区域起搏(LBBAP)适应症。至此,本集团全系共六款CE认证起搏器均已获批LBBAP适应症。配以已实现商业化的FLEXIGO™3DLBBAP输送系统及VegaTMM58电极导线,本集团得以拥有LBBAP疗法的完整解决方案,可满足更多患者的临床需求,并进一步拓展收入来源。

LBBAP疗法为国际前沿生理性起搏技术,通过将电极精准植入左束支及其邻近区域,使电信号沿心脏天然传导系统传导,实现左右心室同步收缩,显著提升心脏泵血效率。该疗法更贴近生理起搏状态,可有效降低长期心室不同步所致心力衰竭风险,适用于心动过缓、传导阻滞等患者,显著改善患者生活质量与长期预后,是传统右心室起搏与双室起搏的重要升级与替代方案,在国内外指南中获得明确推荐,临床地位快速提升。

展望未来,本集团将依託心律管理业务逾60年在有源植入设备、远程监测、传感器算法领域的深厚积累,深度融合结构性心脏病业务在无源介入、输送系统、瓣膜设计、生物材料、血流动力学监测方面的技术优势,加快心力衰竭领域创新研发与全球商业化落地,致力于为全球患者提供覆盖心衰全病因、全阶段、全过程的创新综合器械管理方案,以更优质、更普惠的创新疗法惠及全球患者。

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