石四药集团(02005):钆布醇获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药
智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,本集团的钆布醇已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。钆布醇是一种磁共振成像造影剂,适用于成人及全年龄段儿童(包括足月新生儿),主要用于全身各部位(包括颅脑和脊髓)病变的对比增强磁共振成像(CE-MRI)检查,及全身各部位的对比增强磁共振血管造影(CE-MRA)检查。
钆布醇作为新一代大环结构磁共振成像造影剂,相较于线性结构的钆喷酸葡胺,结构更稳定、安全性更高,具备临床替代优势。钆是一种稀土金属,本集团正积极布局钆类原料药及注射制剂一体化业务。
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