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闲探复必泰mRNA上海工厂,看来中国生产一直在做准备

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郭施亮郭施亮 2022-12-29 16:49:07 5881
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2023年1月8日起,新冠将会回归“乙类乙管”;

2023年1月8日起,海外入境不隔离,有序恢复出境游。

……………..

消息公布后这朋友圈一下子就炸了,去香港、赴澳门接种复必泰mRNA疫苗帖子和攻略特别火。复星健康都连夜开通“赴港接种复必泰疫苗”的预约通道,这“打mRNA疫苗”一下又火了。根据公开数据截止到今年5月,赴港澳接种复必泰已超2400万剂。 

好说不说,国产mRNA还是赶紧来吧,去年7月时,复星医药在股东大会上回复投资人问询时就曾表示,国家药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经通过了专家评审,进入行政审批阶段,只可惜没了下文。

最近从上海凯茂生物路过时也注意看了一下,厂子门口车辆人员进进出出挺热闹,看来一直准备着 或者准备好了。研究了一下上海凯茂生物,已经有mRNA疫苗本地化的生产和检测以及仓储能力(-70摄氏度的超低温仓储冷库),同时质量管理体系也经过了BNT的审计,符合欧盟和中国对于疫苗和药品生产的法规要求。复必泰mRNA国产的话,则复星医药位于上海金山区的成员企业上海凯茂生物将会是疫苗的生产主力。 

今年5月复星医药的mRNA新冠疫苗BNT162b2中国境内II期临床试验中期分析结果已发布在《柳叶刀》预印本平台(Preprints with The LANCET)上,且效果理想。这算是看见了一道曙光。根据BioNTech于2022年11月公布的复必泰二价疫苗全球2/3期临床试验,加强接种复必泰二价疫苗有利于加强对老年人群体的保护,加强接种后1个月的数据显示,复必泰二价疫苗临床试验数据效果佳,18-55岁成年人的中和抗体提高9.5倍,55岁以上老年人的中和抗体提高13.2倍,能够给予更好的保护效果。

如果现在生产mRNA疫苗的技术和临床试验已经成熟,国内产线也能达标了,这国产mRNA疫苗尽在眼前,到时候国内的灭活疫苗、腺病毒疫苗、mRNA疫苗通通都有,然后搞个异源接种,提升免疫,岂不是世界之大想走就走。



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