以岭药业(002603.SZ):全资子公司他达拉非片(20mg)获药品注册证书
2026年6月26日,石家庄以岭药业股份有限公司(002603.SZ)发布公告称,公司全资子公司以岭万洲国际制药有限公司申报的他达拉非片(20mg)上市许可申请获得国家药品监督管理局批准,取得药品注册证书,注册分类为化学药品4类。
他达拉非为PDE5抑制剂,被《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南(2022版)》列为一线治疗药物。公司表示,本次获批标志着以岭万洲具备了在国内市场销售该产品的资格,但不会对公司当期经营业绩产生重大影响。同时提示,药品生产销售易受市场政策环境变化、市场竞争等因素影响。
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