一品红(300723.SZ)：1类新药APH03867片获临床试验批准，用于痛风伴高尿酸血症
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2026年8月21日，一品红药业集团股份有限公司（300723.SZ）发布公告称，公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药APH03867片近日获国家药品监督管理局批准开展临床试验（受理号：CXHL2600736、CXHL2600737），拟用于痛风伴高尿酸血症患者的治疗。该产品注册分类为化学药品1类，境内外均未上市。
APH03867片为一种新型口服、非肽类小分子URAT1抑制剂，通过抑制肾脏中URAT1的活性，阻断尿酸在肾小管的重吸收，增加尿酸排泄，降低血尿酸。URAT1约占肾脏尿酸重吸收的90%，是降尿酸药物的重要靶点。
公司表示，该产品临床试验获批对短期财务状况不构成重大影响，后续需完成临床试验并按程序申报生产。药品研发高投入、高风险，存在临床进度不达预期、上市后销售不及预期等风险。
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