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三年25亿英镑KPI压顶,智飞生物拿下GSK带状疱疹疫苗代理权前途难料

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蓝鲸财经蓝鲸财经 2023-10-10 21:52:28 1208
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蓝鲸财经 屠俊

10月9日,中国市值最大的疫苗公司、默沙东HPV疫苗代理商重庆智飞生物制品股份有限公司(300122.SZ,下称“智飞生物”)公告“与GSK签署独家经销和联合推广协议”。

根据协议,GSK将向智飞生物独家供应重组带状疱疹疫苗,并许可智飞生物根据约定在合作区域内(系指中华人民共和国,就本协议而言,不包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区)营销、推广、进口并经销有关产品。该协议初始期为三年。

不过,根据GSK中国官微于10月9日公布的信息显示,根据协议条款,在合同初始期的三年中,智飞生物将向葛兰素史克支付至少25亿英镑用以采购协议量的欣安立适。

对应目前该款疫苗在国内的销售情况,这对于智飞生物似乎是不小的挑战,智飞生物能否按期完成KPI成为业内关注的焦点。或许资本市场也感受到这一压力,智飞生物昨日大涨之后,今日(10月10日)股价迅速转跌。

三年内Shingrix市场是否能够达到25亿英镑?

按全球销售排名,2020年葛兰素史克的欣安立适(Shingrix)位列第四;2021年,在全球新冠疫情爆发下,新冠疫苗占据了全球前十大销售的四席,尽管如此,Shingrix依然未掉出前十榜单,可谓真正“爆款”。

Shingrix于2017年获得FDA批准用于50岁及以上成人带状疱疹的预防,是继默沙东的Zostavax上市后全球范围内第二款上市产品。

2018年,作为其第一个完整销售年,Shingrix销售收入超过10亿美元(即7.84亿英镑),2020年,Shingrix销售额超过27亿美元(19.89亿英镑),2022年Shingrix全年销售额来到32亿美元(29.58亿英镑),同比增长72%。

根据,10月9日,GSK官网信息显示:“2021年6月,葛兰素史克在投资人会议上提出了欣安立适销售额翻倍增长的目标,即到2026年达到40亿英镑,目前一切进展顺利。”

不过,在我国,带状疱疹疫苗市场还处于初始阶段。2019年5月,国家药品监督管理局批准欣安立适(Shingrix)的进口注册申请,成为我国上市的首款重组带状疱疹疫苗。2020年4月,该款疫苗获得首次批签发,6月正式上市销售。

作为首个完整销售年,2021年,欣安立适在我国的销售额是6亿元;2022年,其实现了同比超过100%的收入增长,也就是销售额超过了12亿。

此外,另一款国产产品百克生物的带状疱疹疫苗“感维”于今年4月也收到了国家药品监督管理局(NMPA)批准的《生物制品批签发证明》,此后快速放量,截至2023年7月,国内带状疱疹疫苗累计批签发量122万支,感维占比超过40%。

根据此前多家媒体报道,百克生物报价为1369元/支,且只用接种1针,每针售价1369元。相比欣安立适接种两针,每针售价1598元,可为接种者节约近2000元。

有业内人士指出,老年人群多为“价格敏感型”人群,国产疫苗的价格优势或对Shingrix产生冲击;而GSK此次选择智飞生物或看中了其HPV疫苗的代理战绩及其销售网络。

根据GSK中国官微信息显示,智飞生物在推动创新疫苗在中国的可及性方面拥有良好的业绩。合作协议显著扩大了重组带状疱疹疫苗欣安立适在华可及性,通过联合推广模式触达医疗保健专业人士及超过30000个疫苗接种点。

而根据GSK中国官微公布的信息,其对智飞生物似乎也定出了明确的KPI。

根据协议条款,在合同初始期的三年中,智飞生物将向葛兰素史克支付至少25亿英镑用以采购协议量的欣安立适。该款项的支付将随着需求的稳步增长分阶段进行。

25亿英镑对应目前汇率,也是说3年内Shingrix在我国的销售要过200亿人民币,对于智飞生物似乎是不小的挑战。

智飞生物也在10月9日公告中指出,若协议顺利履行,将对公司未来年度经营情况带来一定积极影响;若协议对方不能按约提供协议产品、公司不能依约完成目标量等都会产生不能完全履行协议的风险。

代理生意不好做

2017年,智飞生物成为默沙东两款HPV疫苗在我国的独家代理商,这不仅成为其重要标签,也成为其市值快速增长的重要因素。

从其近年来的财报数据显示,2019至2021年,智飞生物的代理产品收入占总收入比重分别为86.79%、91.87%、68.28%。也就是说,智飞生物的业绩对于默沙东产品代理非常依赖。

2022年财报中显示,智飞生物除了四价、九价 HPV 疫苗,其还代理默沙东五价轮状疫苗、23 价肺炎疫苗和灭活甲肝疫苗。不过后两者在2022年的全年批签发量都有所下滑。

而即使是签发量还在保持增长的四价、九价 HPV 疫苗,代理生意似乎也不是那么好做。

从智飞生物代理产品的毛利率来看,2022年仅28.66%,远低于其自主产品的86.48%,此外,值得注意的是,2022年其代理产品的营业成本比上年增加了70.22%。

HPV市场方面,近年国内竞争日渐激烈,公开资料显示,目前国内获得上市批准的国产HPV疫苗分别是万泰生物旗下的二价HPV馨可宁疫苗、沃森生物旗下“双价HPV疫苗”。

此外,在四价疫苗领域,北京、成都生物制品研究所的在研产品处于临床三期;在九价疫苗领域,康乐卫士、江苏瑞科、万泰生物、博唯生物处于临床三期。

有业内人士指出,万泰生物九价疫苗已经呼之欲出,届时智飞作为默沙东HPV疫苗在国内的代理商,未来若国产九价HPV疫苗研发成功并商业化,其市场地位势必将受到影响。不过智飞生物代理疫苗的销售额是否会受影响仍需要看各获批企业最终商业化生产的疫苗批签发量是否能够充分满足市场需求而定。

事实上,近年来智飞生物也在尝试自研产品。2021年3月,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批紧急使用。

同年,智飞生物净利润大增209.23%,突破百亿,而其代理产品收入占总收入比重更是回落到了68.28%。

不过,随着新冠疫苗红利不再,2022年,其营业收入约382.64亿元,同比增加24.83%;但归属于上市公司股东的净利润约75.39亿元,同比减少26.15%。该年,其代理产品收入占比更是重新达到了91.4%。

自研产品没有重大突破,此次与GSK的合作是否能为智飞生物业绩打上强心针,智飞生物继HPV疫苗后能否再推一款爆款疫苗,值得关注。

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