西捷美生物陶瓷:因牙本质层变薄或缺失,召回牙科氧化锆瓷块NexxZr discs
蓝鲸新闻4月2日讯,2026年4月1日,国家药监局官网发布通告,西捷美生物陶瓷有限公司(Sagemax Bioceramics Inc)对其生产的牙科氧化锆瓷块NexxZr discs(国械注进20222170156)实施主动召回,召回级别为三级。此次召回系因生产过程中出现工艺波动,导致部分产品(物料号745451,批次号YBDGLD)牙本质层变薄或缺失,临床使用中存在折裂风险增加的隐患。义获嘉伟伟瓦登特(上海)商贸有限公司作为境内代理人已提交召回报告。监管部门要求企业立即停止销售并通知相关使用单位,同步开展原因排查与整改。消费者如发现所用产品属上述批次,应暂停使用并联系医疗机构。
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