3月30日，瑞典卡罗琳医学院领衔的国际研究团队发布重磅科研成果，其开发的全新技术可在人体内直接生成具备靶向识别、杀伤肿瘤能力的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T），相关研究论文已发表于国际顶级学术期刊《自然》，为癌症免疫治疗开辟了颠覆性路径。

跳过体外全流程环节

  作为当前血液肿瘤治疗的革命性手段，传统CAR-T疗法始终面临难以突破的商业化痛点是需从患者体内提取T细胞，经体外基因编辑、扩增、质控后再回输，全制备周期长达2-4周，对病情进展迅速的患者极不友好。

  同时单针治疗定价普遍在30-120万美元，高昂的成本极大限制了疗法的可及性，此外还存在体外培养导致细胞活性下降、易引发严重免疫副作用等问题。

  此次体内生成技术直接跳过体外全流程环节，通过靶向递送系统在患者体内完成T细胞的修饰与激活，从根本上解决了现有疗法周期长、成本高的核心难题。

  目前研究团队已明确，下一步将利用患者样本推进验证工作，同步启动临床试验的筹备事宜。

  这一技术突破，将对全球超百亿美元规模的CAR-T细胞治疗行业带来深刻的格局重构。

  自2017年全球首款CAR-T疗法获批上市以来，全球已有十余款产品获批上市，赛道聚集了诺华、吉利德、传奇生物等海内外头部药企，但行业始终困于高定价带来的低渗透率，2025年全球市场规模约60亿美元，远不及市场此前的增长预期，同质化的体外CAR-T技术路线也让行业陷入了激烈的内卷竞争。

将改写竞争逻辑

  体内CAR-T技术将彻底改写行业的竞争逻辑，一旦临床转化成功，现有体外CAR-T依赖的GMP生产体系、冷链物流配套、定制化服务商业模式将全面失效，行业核心壁垒从细胞规模化生产的工艺能力，转向体内递送系统的靶向性、基因编辑的效率与安全性控制。

  现有布局传统CAR-T的药企将面临技术迭代的生死大考，无法跟上技术变革的企业将面临市场淘汰，而提前布局体内编辑技术、掌握核心递送平台的企业，将在新一轮行业洗牌中抢占绝对的先发优势。

  从长期市场前景来看，体内CAR-T技术有望打破现有疗法的天花板，打开癌症治疗的万亿级市场空间。

  当前CAR-T疗法的应用主要集中于复发难治的血液肿瘤，而占癌症发病总量90%以上的实体瘤，始终是传统CAR-T难以突破的行业瓶颈，核心原因之一就是体外编辑的CAR-T细胞难以穿透实体瘤的免疫抑制微环境，且体外培养易导致细胞耗竭。

  而体内生成的CAR-T细胞保留了更优的原生活性与肿瘤浸润能力，有望突破实体瘤治疗的行业难题，将CAR-T疗法的适用范围大幅拓宽。

  同时，治疗流程的简化将大幅压缩生产成本，业内预计体内CAR-T疗法的综合成本有望降至传统疗法的1/10甚至更低，定价可下沉至普通患者可承受的范围，彻底解决可及性难题，推动疗法从“小众高端治疗”转向“广谱通用抗癌手段”。

盈利空间被压缩

  不过，必须警惕的是，该技术目前仍处于临床前研究阶段，从实验室成果到商业化落地仍有漫长的鸿沟，毕竟体内基因编辑的脱靶风险、长期安全性仍需大量临床试验验证，全球各国对体内基因治疗的监管审批极为严格，临床试验推进节奏、最终获批的适应症范围都存在高度不确定性，技术转化的风险不容小觑。

  对于国内生物医药产业而言，这一技术突破既是现有格局的挑战，也是实现国产替代、弯道超车的重要战略机遇。

  当前国内CAR-T赛道已出现严重的同质化内卷，截至2025年11月，中国有8款CAR-T细胞产品上市，绝大多数都是靶向CD19的传统体外CAR-T疗法，行业价格战已悄然打响，部分产品定价已降至30万元以内，企业的盈利空间持续被压缩。

  体内CAR-T技术的出现，将推动国内细胞治疗行业从“me-too”式的模仿创新，转向底层技术的原创性突破，倒逼国内药企加大对体内基因编辑、靶向递送系统等核心技术的研发投入。

  产业链层面，体内CAR-T技术的核心是基因递送系统，无论是脂质纳米粒（LNP）还是新型病毒载体，都将迎来全新的需求增量，国内具备自主知识产权核心载体技术的企业，将迎来新的发展机遇。

  在投资层面，该技术突破将为细胞治疗板块带来短期情绪催化，但投资者需理性区分“概念炒作”与“真正的技术储备”，警惕纯题材炒作的风险，重点关注提前布局体内细胞编辑、具备自主知识产权递送系统、研发管线推进扎实的头部企业，同时需密切跟踪该技术后续的临床试验进展，理性评估技术转化的不确定性。

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