管桥医疗肺动脉取栓系统圆满完成上市前临床入组

2023年12月25日，由北京管桥医疗科技有限公司（以下简称“管桥医疗”）自主研发的肺动脉取栓系统项目成功完成了最后一例上市前临床入组。

此次临床试验为山东省肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管在急性肺栓塞患者的介入治疗，由山东大学齐鲁医院老年医学科肺血管病团队郄良毅教授、崔晓霈教授共同完成。接受治疗患者为62岁男性，因活动后胸闷前往齐鲁医院就诊。医生接诊后判断患者存在急性肺栓塞可能性，立即对其进行了肺动脉CTA检查。检查结果提示，该患者右肺动脉主干及双肺多发肺动脉分支栓塞。肺血管团队组织病例讨论，并评估相关手术风险及预后，制订了治疗策略，决定对该患者采用再灌注介入治疗——经皮肺动脉取栓与血栓抽吸导管联合使用进行肺栓塞介入治疗。

术中，医生将血栓抽吸导管沿导丝推送至右肺动脉干后进行抽吸，抽出大量条状及块状红色血栓。再将肺动脉血栓清除系统在残余栓块中释放网盘支架，吸附残余栓子后回收至抽吸导管，最后造影显示肺动脉血流通畅。

经血管造影确认血栓清除达到目标后结束手术。术后，患者测肺动脉压力明显下降。

术前造影

释放取栓支架

术后造影

取出的血栓

试验过程中，各项指标均达到预期目标，充分验证了管桥医疗肺动脉取栓系统的安全性和有效性。此外，该系统具有操作简便的特点，不仅显著提高了手术的安全性，而且有效缩短了手术时间。得益于这项技术接受治疗的患者，术后均取得了良好的效果。

此次临床试验的完成，标志着该项目全国多中心临床试验的圆满结束，也验证了国产肺动脉取栓系统与血栓抽吸导管的联合治疗急性肺栓塞显著的临床效果。这一成果的取得，对于推动相关医疗技术的进步和急性肺栓塞患者的治疗无疑具有重要意义。

郄良毅教授

医学博士，山东大学齐鲁医院副主任医师。担任中国医疗保健国际交流促进会胸痛分会青年委员，山东省公卫学会肺血管病防治分会副主任委员，山东预防医学会慢性非传染性疾病预防与控制分会常务委员，山东省心功能研究会肺血管与右心疾病委员会副主任委员，山东省医师协会结构性心脏病专委会委员。

主要从事冠心病、高血压、心力衰竭、肺动脉高压等心血管疾病的临床、预防及基础研究工作，擅长冠心病、肺血管病、心脏瓣膜病、先天性心脏病的介入治疗。参与省部级课题4项，在国内外核心期刊发表论文10余篇。2013年参与省内首例生物可吸收支架冠状动脉介入治疗；2018年完成省内首例慢性血栓栓塞性肺动脉高压患者的介入治疗；2022年完成省内首例光学相干断层成像指导下静脉桥血管病变介入治疗；2023年参与完成国内首例大动脉炎肺动脉置换术后再狭窄患者的介入治疗。

崔晓霈教授

医学博士，山东大学齐鲁医院保健科（老年医学科）副主任医师、主任助理，山东大学临床医学副教授，硕士研究生导师。兼任中国医师学会老年医学分会青年委员，山东省心功能研究会肺血管与右心疾病专业委员会副主任委员，山东省科普专家人才库卫生健康类专家。

擅长肺血管病（各种类型动脉高压及肺栓塞）诊疗。完成了山东省首例经皮腔内肺动脉成形术治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压，并建立了山东省肺动脉高压研究队列与多中心协作网络。主持国家自然科学基金1项，山东省自然科学基金2项，山东省重点研发项目1项，发表SCI论文20余篇，主编论著1部，参编论著3部。

北京管桥医疗科技有限公司

北京管桥医疗科技有限公司成立于2020年，是国内领先的肺血管与呼吸介入的创新平台企业，公司以产品创新为动力，秉承视为己用的理念方针，专注于肺血管器械的研发、生产、销售和服务。成熟高效的核心创始团队平均合作10年以上，拥有丰富的海内外获证、销售经验，专利保护完善，产品差异化明显，目标全球市场。