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云顶新耀盘中一度涨89%,mRNA布局迎来“战略性验证”

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动脉网动脉网 2026-08-20 17:29:58 315
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  8月19日,默沙东与Moderna宣布,个性化mRNA癌症治疗III期研究达到关键终点,Moderna股价当日暴涨约177%。这一进展让mRNA肿瘤治疗再次成为资本市场焦点,也让此前已经布局这一方向的云顶新耀受到关注。

  8月20日,云顶新耀股价盘中一度触及45港元,较前一交易日收盘价上涨约89%。事实上,mRNA肿瘤疫苗并非云顶新耀跟随行业热点做出的临时选择,而是其自主研发版图中的前瞻性布局,这也云顶新耀为迎来了战略性验证。

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  据了解,云顶新耀已构建AI+mRNA平台,布局个性化肿瘤治疗性疫苗(EVM16)、现货型TAA疫苗(EVM14)、现货型免疫调节肿瘤疫苗(EVM15)及mRNA自体生成CAR-T等项目。其中,EVM16与Moderna的Intismeran同属个性化新抗原疫苗路径,目前已完成首次人体临床数据读出,IIT Ia期部分数据于2026年AACR年会公布,展现出剂量依赖的免疫原性和积极的初步疗效信号,在末线肿瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性。此次Moderna的III期突破,也为云顶新耀在这一方向上的布局提供了直接的行业参照。

  此外,云顶新耀的mRNA布局并不止于此。EVM14已于中美两地获批IND,美国I期完成首例患者入组,中国临床同步推进;EVM15已于2025年完成临床前概念验证并确定临床候选分子;mRNA自体生成CAR-T项目EVM18及双靶点自体生成CAR-T项目EVM20也在推进临床开发。

  更重要的是,这也是云顶新耀自主研发能力的一次集中展现。过去市场更多将云顶视为商业化平台,但实际上,公司正在形成商业化、BD与自主研发“双轮驱动”的能力结构,此次mRNA肿瘤疫苗的进展,也让这一自研能力更加直观地呈现出来。

  但mRNA只是云顶新耀长期布局中的一个切面。进入“3.0阶段”后,公司正在从耐赋康这一核心单品,向多治疗领域、多产品阶段以及亚太市场延伸。“2026年上半年,云顶新耀正式迈入3.0阶段,成为创新驱动的综合性生物制药公司。”云顶新耀董事会主席、执行董事兼首席执行官吴以芳表示,公司将持续提升创新资源整合能力、商业化运营能力和全球化发展能力,加速创新价值释放。

  而这正是理解这份中报的关键:157%的收入增长,是过去商业化能力释放的结果;从单品走向多矩阵,则决定了云顶新耀下一阶段的增长空间。

云顶新耀增长结构更新

  过去几年,耐赋康是云顶新耀最重要的商业化支柱。2026年上半年,公司实现收入11.48亿元,同比增长157%;Non-IFRS净利润9723万元,实现扭亏为盈。报告期内,公司剔除非现金项目后毛利率达73.7%,运营费用占收入比重同比下降64.0个百分点,经营效率进一步提升。

  因此,157%的收入增长首先来自商业化能力的释放。但对于一家创新药企业而言,一款产品快速放量只是第一阶段,真正决定增长能否持续的,是下一批产品能否及时接上。

  而这正是云顶新耀正在发生的变化。

  云顶新耀目前已经围绕肾科、心血管/代谢、急重症、眼科、自身免疫以及肿瘤等领域持续丰富产品组合,同时通过自主研发向mRNA肿瘤疫苗、体内CAR-T等前沿领域延伸。云顶新耀已经形成“3+3+1”产品矩阵,预计到2028年完成多赛道产品梯队搭建,并计划每年稳定引进2—3款创新药丰富管线。

  这里的“3+3+1”,并不是简单增加几款产品,而是体现云顶新耀正在围绕不同产品阶段形成梯队,让成熟商业化产品、中后期管线和早期创新项目形成接力。

  换句话说,云顶新耀正在改变的其实是增长周期。过去,一款核心产品上市意味着收入快速释放,但也意味着企业需要不断寻找下一个增长点。现在,公司希望让成熟产品、中后期管线和早期创新技术形成接力:成熟产品贡献当期收入,中后期资产承接未来几年增长,而mRNA肿瘤疫苗、体内CAR-T等前沿平台,则为更远期的增长保留选择权。

  这也是为什么Moderna的案例值得放进云顶新耀的观察框架中。此次III期结果并不能直接证明云顶新耀相关项目的临床成功,但至少进一步说明,mRNA技术的价值正在从预防性疫苗向治疗性领域扩展,而肿瘤治疗正在成为这一平台的重要商业化方向。对于已经提前布局这一方向的云顶新耀而言,这提供了一个新的行业参照。

  这也解释了公司为什么在“3.0阶段”同时强调商业化、BD、自主研发和全球化,而不是单独强调某一条业务线。

  云顶新耀CEO罗永庆表示,2026年上半年,公司围绕既定战略,加快推动创新成果转化,商业化、BD、自主研发和全球化布局协同推进,并依托“A2MS”商业化运营体系及精益管理体系,推动创新产品与成熟产品协同增长。

  157%的收入增长,是过去商业化能力释放的结果;而不断拉长的产品梯队,则是在回答云顶新耀未来还能增长多久。

多矩阵开始进入全球化阶段

  产品越来越多之后,下一个问题自然是:这些产品在哪里实现商业价值?

  这也是云顶新耀“3.0阶段”值得关注的另一层变化。公司正在把亚太作为全球化的重要落点,但其意义并不只是增加海外收入。

  过去,中国创新药企业出海,更多通过License-out实现海外商业化,由海外合作伙伴承担后续开发和商业化。但随着中国创新药企业逐渐具备商业化能力,出海的逻辑也在变化:从单纯输出产品,开始转向输出产品加商业化能力。

  罗永庆表示,随着泛亚太商业化平台建立,公司进一步将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场,推动现有及未来产品拓展亚洲市场。

  目前,云顶新耀已经在东南亚建立新兴市场平台,拥有超过120人的自营团队,销售规模超过8000万美元,并通过收购海森生物制药(新加坡)进一步强化亚太商业化能力。与此同时,公司持续通过BD丰富亚太产品组合,部分产品已经获得东南亚、韩国、澳大利亚以及中国港澳台地区等市场权益。如MT1013获得中国及亚太部分地区权益;维卡格雷覆盖东南亚、韩国、澳大利亚以及中国港澳台地区;倍捷欣同样覆盖多个亚太市场。

  所以,亚太对于云顶新耀而言,不只是一个新的收入市场,而是多矩阵战略的重要承接平台。

  这背后的行业变化其实比“出海”两个字更值得关注。

  过去,中国创新药企业的全球化更多是一种“资产输出”:中国研发、海外授权,企业通过License-out获得首付款和里程碑收入。但当企业开始建立自己的区域商业化团队和市场准入能力后,全球化开始从单个产品的海外授权,转向商业化能力的区域复制。

  这意味着,产品本身不再是唯一的出海资产,商业化平台本身也开始成为一种能力资产。一套已经在中国市场跑通的销售、市场准入、医学推广和患者教育体系,如果能够在亚洲市场复制,就可以同时承接多个产品,而不是每推出一款药就重新搭建一套商业化体系。

  这对于正在从单品走向多矩阵的云顶新耀尤其重要。产品矩阵扩大之后,如果所有产品都只依赖中国市场,企业仍然会受到单一市场空间的限制;而一旦亚太平台逐渐成熟,同一套商业化能力就可以承接更多产品、覆盖更多市场,产品矩阵和区域平台之间就可能形成正向循环。

  从行业角度看,这也是中国创新药全球化正在进入的下一阶段:从把药卖出去,走向把商业化能力复制出去

  因此,亚太对于云顶新耀的意义并不只是贡献一部分海外收入,而是为越来越大的产品矩阵提供新的商业化空间。产品矩阵决定有什么可以卖,亚太商业化平台则决定还能卖到哪里

双向BD成新的增长能力

  如果说多矩阵解决的是“增长从哪里来”,亚太布局解决的是“增长在哪里发生”,那么BD解决的则是另一个长期问题:一家创新药企业,如何持续获得与自身能力匹配的创新资源?

  过去几年,中国创新药企业做BD,很大程度上是在解决“有没有产品”的问题。通过License-in获得中后期资产,再借助自身研发或商业化能力推动产品落地。但随着越来越多企业进入商业化阶段,BD的意义也开始变化:企业需要解决的已经不只是产品数量问题,而是如何围绕自身优势,让研发、产品、商业化和全球市场资源更有效地组合起来。

  这一变化在云顶新耀的“双向BD”中体现得比较明显。

  吴以芳表示,公司正在强化“双向”BD能力,一方面积极推动创新资产的全球合作与价值变现,成功完成首款拥有全球权益产品希布替尼(EVER001)的对外授权;另一方面,聚焦核心治疗领域,持续引进具有较高商业化确定性和同类最佳潜力的中后期创新资产。

  一进一出之间,云顶新耀的BD逻辑正在发生变化。

  向内,云顶新耀围绕肾科、自身免疫、心血管、眼科等核心赛道引进中后期创新资产;向外,则开始推动自主创新资产的全球价值变现。EVER001成为公司首款拥有全球权益并完成对外授权的产品,公司于7月收到该交易7.7亿元首付款,进一步充实现金储备。

  更重要的是,云顶新耀已经开始把BD与研发、商业化和现金流连接起来。

  按照公司提出的“双正反馈”模式,一方面通过早研资产孵化、对外许可获得现金反哺研发;另一方面通过引进商业化阶段产品升级商业化能力,再以销售回报和现金流支持下一轮管线布局。

  从这个角度看,云顶新耀的BD正在从单纯的补管线,转向围绕产品组合和创新资源配置提升整体效率。

  这其实也是创新药行业进入商业化阶段后的一个共同命题。过去,一家Biotech能否获得市场认可,很大程度上取决于能否拥有一款有潜力的产品;而当企业进入多产品阶段后,竞争维度也随之扩大——产品之间能否形成协同,研发资源如何配置,商业化平台如何复用,以及如何通过全球合作释放产品价值,都开始影响企业的增长效率。

  对于云顶新耀而言,“双向BD”实际上是在建立一个新的循环:向内引进中后期资产,支撑商业化平台不断扩容;向外推动自研资产授权,把产品价值转化为新的研发和业务资源。因此,云顶新耀的BD已经不只是补管线,而是在围绕多矩阵重新配置创新资源。

  云顶新耀提出,到2030年实现年收入150亿元,成为亚洲领先的综合性创新生物制药公司,并在五大核心治疗领域形成“N+X”产品组合。

  从11.48亿元的半年收入走向150亿元,距离显然不短。但至少从这份中报来看,云顶新耀正在尝试摆脱一家Biotech对单一爆款产品的依赖,转向一家综合性创新生物制药企业所需要的能力建设。

  一款药一盘棋云顶新耀真正要证明的已经不再是一款药能不能成功,而是产品、商业化、BD与全球化能否形成持续协同,并不断打开下一阶段的增长空间。

  

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