里程碑｜这就是突破！PDRN药械完成国内自主溯源全链条

恒昱生物落子抚远，打通PDRN“从鱼到药械”全链条

  当一条来自祖国东极大马哈鱼的“数字身份证”，与山东的研发实验室、海南的GMP产线连成同一张网络时，中国PDRN（多聚脱氧核糖核苷酸）产业的溯源空白，被正式补齐。

  近日，恒昱生物制药（山东）有限公司（以下简称“恒昱生物”）PDRN产业项目正式签约落地黑龙江省抚远市，该项目将围绕当地独特的太平洋鲑鱼“大马哈”资源开展PDRN原料开发，并推进数字化生产及智能溯源体系建设。

  对于恒昱生物而言，这并非一次单纯的产能扩张，而是其PDRN产业全线贯通的重要里程碑。

  PDRN，即多聚脱氧核糖核苷酸（Polydeoxyribonucleotide）是一种具有特定碱基序列的DNA，目前已应用于药物、医疗器械、化妆品等多个领域。

  雄性太平洋鲑鱼大麻哈鱼（俗称“大马哈鱼”）精巢是国内外医药级PDRN的主要来源——国际上绝大多数已上市、完成临床的PDRN医药产品，原料均为大马哈鱼精巢，相关文献与临床数据库也最为完备。

  随着再生医学技术的深入开展，目前恒昱生物已根据其用途开发出食品级、化妆品级、医疗器械级和医药级等不同应用等级原料。据恒昱生物披露，旗下PDRN三类医疗器械已完成多中心临床试验并进入注册阶段。

  雄性太平洋鲑鱼大麻哈鱼（俗称"大马哈鱼"）

  近年来，PDRN市场关注度持续提升。根据Market Publishers报告预计，全球PDRN市场2029年规模将达2.986亿美元，2023—2029年CAGR为41.2%；该报告同时指出，中国是全球最大的PDRN市场，约占全球40%的份额。东方证券在报告中进一步指出，国内PDRN类医美注射剂2023—2028年CAGR高达89.4%。

  在国内外PDRN市场一片火热之下，溯源是该产业链长期“缺环”的卡点。光大证券在相关研报中指出，鲑鱼繁殖季节和海洋资源捕捞权限等因素，会对PDRN产品的供应稳定性和成本产生影响。

  这也意味着，PDRN产业化发展，不能只聚焦终端产品开发，而是必须覆盖从种质筛选、原料获取，到提取纯化、质量管控，再到药械研发、临床注册落地的全链条。

  这也正是恒昱生物要为中国PDRN产业作答的命题：不只做某一个环节的补缺，而是把中国“源头种质—精深提取—医药转化—临床应用”的全链式能力掌握在自己手中。

从种质源头到国际市场，恒昱织密PDRN全产业网络

  2026年8月，恒昱生物正式签约落地黑龙江省抚远市。

  抚远拥有丰富的冷水鱼资源，也是我国重要的太平洋鲑鱼“大马哈”鱼的原产地。抚远对该项目重点支持，将大马哈材料供应及国家地理标志以独家授权形式交付恒昱生物，推动其生物医药高端器械高质量发展。该项目将利用这一独特渔业资源，着重开展PDRN溯源数字化技术建设升级，实现医疗器械级、医药级PDRN原料全链合规产业化闭环。

  如果说抚远解决的是“原料从哪里来”，那么山东解决的则是“技术从哪里来”。

  恒昱早在山东建立完善有PDRN原料研发平台和“ISO13485”体系，医疗器械级原料主文档登记，美国FDA各种认证。此次溯源布局也联合了中国海洋大学青岛海洋生物医药研究院等的科研力量，将为中国PDRN医药级原料提升至国际领先水平打下坚实基础。

  恒昱正在贯通的是一条具有中国特色的PDRN链式发展路径：北至东极抚远、南至海南自贸港。子公司海南正昱生物作为高端医疗器械生产平台基地，建有B+A级标准化生产车间和全自动化生产线，为实现PDRN高端医疗器械多品类国内自主量产做好了高标准配套。

  产业链另一端，恒昱的韩国子公司正在稳步连接PDRN国际市场。2025年初，公司在首尔成立韩国株式会社，开展PDRN医用再生新材料和高端医药品引进来走出去的国际合作模式，目前已独家代理引进了首款PDRN医药品。

  至此，恒昱围绕PDRN形成了清晰的版图分工：抚远锚定原料资源与溯源，山东承担研发与技术转化，海南承接生产和注册，韩国则作为国际业务窗口。

  这套PDRN产业布局的实质，是在抢占一个长期由海外企业把持的国际生态位。它把过去行业里分散割裂的产业链环节串联打通，构建起从种质资源、原料提取，到研发生产、注册报批，再到全球市场输出的完整上下游产业体系。