高层换血、战略转舵 翰宇药业寻突围

  靠“减重神药”翻盘，全力押注出海。

  文/每日财报 南黎

  近期，翰宇药业高层大换血，战略重心全面转向海外市场，试图通过“减重神药”利拉鲁肽注射液在美国市场的成功放量实现业绩反转。

  在GLP-1赛道已成为“红 海”的当下，翰宇药业不仅面临着国内外众多药企的激烈竞争，还背负着沉重的财务负担。随着定增计划的重启和新管理团队的全面就位，翰宇药业的出海豪赌能否成功突围，仍充满未知与变数。

  高层大变动 组织重构意图明显

  近期，翰宇药业（300199.SZ）核心管理层迎来关键变动。先是董事兼执行总裁PINXIANG YU因到龄退休，申请辞去董事兼执行总裁职务，原定任期至第六届董事会届满，辞职后不再担任公司及子公司任何职务。

  截至公告披露日，PINXIANG YU共持有翰宇药业股份53万股，占公司总股本的0.06%，并在离职后半年内，不转让其所持本公司股份。除上述股份外，其他关联人未直接或间接持有公司股份。

  与此同时，翰宇药业迅速补位，任命唐洋明与沈亚平为新的执行总裁。据了解，唐洋明是是翰宇20年“老臣”、内部晋升的唐洋明是元老级人物，其拥有近20年翰宇药业任职经历，从研究员逐步晋升至核心管理岗位，历任研发高级总监、副总裁。

  沈亚平曾在恒瑞医药任职近十年，历任董事长助理、副总裁，分管恒瑞国际业务部，主管国际仿制药研究所及美国eVenus、日本恒瑞、新加坡恒瑞等海外子公司，负责原料药、仿制药及部分创新药产品在全球市场的开发、注册、上市及后续管理。

  公司对此回应称，本次组织架构调整是基于“创新 + 国际化”战略升级的关键布局，旨在优化管理架构，强化全产业链协同，支撑多肽、小核酸药物的全球布局与创新药研发落地。唐洋明作为内部深耕20余年的核心人才，能保障战略执行的连续性与业务稳定性；沈亚平则擅长海外市场拓展与国际合作。双方将形成“内生力量”与“外部视野”的优势互补，共同推动创新成果商业化与国际市场扩张。

  值得关注的是，今年下半年以来，翰宇药业出现多起关键岗位人事变动。8月16日，副总裁张宝乐因个人原因辞职，不再担任公司及子公司任何职务。随后在10月28日，公司董事、副总裁兼董事会秘书杨笛也因个人原因辞去全部职务。

  同日，公司董事会迅速完成两项调整：一是聘任自2021年加入公司、历任证券相关职务并已取得资格的证券总监李娉娉为新任董事会秘书；二是调整董事会提名委员会，由唐洋明接替杨笛担任委员，与曾少贵、许立勇共同组成新一届委员会。整体人事调整范围较广，涉及多个核心管理层。

  这一连串密集的人事变动，覆盖多个核心管理层，是公司为推进新阶段发展战略所作出的重要组织准备。

  靠“减重神药”翻盘 全力押注出海

  翰宇药业自2003年成立以来，始终专注于多肽药物的研发、生产与销售，并于2011年在深交所上市，成为国内较早登陆资本市场的多肽药物企业。

  Wind数据显示，2018至2024年间，公司扣非净利润连续七年处于亏损状态，累计金额达-34.50亿元，且自2019年起连续六年未进行任何利润分红。

  今年前三季度，运营质量明显改善。翰宇药业实现营业收入6.83亿元，同比增长82.06%，归母净利0.71亿元元，同比扭亏。前三季度翰宇药业实现经营性现金流2.71亿元，同比增长207.37%，创下同期历史新高。

  这一业绩反转的核心动力，源于利拉鲁肽注射液在美国市场的成功放量。作为首仿药，该产品于2024年12月获FDA批准，并与美国注射剂仿制药龙头Hikma合作，自2025年初起快速填补原研药诺和诺德因产能倾斜导致的市场短缺。

  这种增长模式的可持续性，自然成为市场关注的焦点。过于依赖单一产品和单一市场，无疑会带来巨大的风险。

  针对增长是否过度依赖单一产品的问题，公司表示，利拉鲁肽制剂被视为全球化战略的“突破口”而非“终点站”。公司已布局GLP-1系列创新药及多靶点药物，推进三靶点创新药HY3003临床前研发，同步布局司美格鲁肽、替尔泊肽等产品，并开发长效、口服剂型。

  同时，公司也表示在积极推进利拉鲁肽在其他海外市场的注册，并依托多肽技术平台优势，拓展更丰富的产品矩阵。

  与产品聚焦海外同步的是公司整体收入结构的剧烈变化。2022至2024年间，公司海外收入占比从11.25%快速提升至55.10%；今年上半年，国际业务收入达4.25亿元，同比激增272.76%，占总收入比重进一步提升至77.40%，出海已从战略选项变为业绩支柱。

  这一明显的转向，也引发了“是否放弃国内市场”的质疑。尤其是有市场消息称其将司美格鲁肽中国区权益授权，利拉鲁肽国内申报也有所调整。对此，公司澄清称，相关产品的国内权益并未撤回，利拉鲁肽注射液上市申请正在按程序正常审评中。公司的国际化战略建立在“国内与海外市场同步发展”的基础上，旨在快速建立全球竞争优势。

  公司表示正积极推动国内外协同发展，并依托全球合规团队及与国际监管机构的对接经验应对不同地区的政策风险，同时深化与Hikma等国际药企的合作，借助其渠道渗透国际市场。

  定增重启 红海竞争挑战仍存

  战略的推进需要充足的“弹药”支持。2025年9月，翰宇药业重启了定向增发计划，拟募集资金不超过9.68亿元。

  根据预案，约5.35亿元将用于多肽药物片段及产线扩建项目；1.53亿元投入司美格鲁肽研发与实验室升级；另有2.8亿元用于补充流动资金。此次募资的重点之一是推动武汉生产基地多肽原料药产能提升至吨级水平，旨在通过规模化生产降低成本、提升毛利率，并增强公司在全球产业链中的话语权。

  此举的迫切性，源于公司所处的极度激烈的竞争环境。GLP-1赛道堪称当今医药领域最拥挤的赛道之一。

  据统计，全球有超过百款GLP-1类药物在研，国内药企贡献了近半数项目。在热门靶点司美格鲁肽的类似药研发竞赛中，已有多家国内企业提交上市申请，翰宇药业的相关项目虽在推进，但目前仍处于临床III期阶段，面临着追赶“第一梯队”的巨大时间压力。

  外临强敌环伺，内则有财务结构之忧。公司自身也面临持续的财务挑战，尽管近期业绩有所回暖，但翰宇药业资产负债率持续处于高位。2022年至2025年上半年，公司资产负债率分别为64.09%、76.10%、80.15%和78.02%。

  资产负债率长期维持在78%左右的高位，自身造血能力尚不稳定，外部融资对其未来发展至关重要。

  关于重启定增是否因自身现金流难以支撑发展的问题，公司回应称，本次定增旨在增强公司资金实力，推进经营规模的扩大和发展战略实施，促进公司的持续、稳定、健康发展。

  从管理层频繁更迭到战略重心转移，翰宇药业正处在一个关键节点。随着定增计划的推进和新管理团队的全面就位，翰宇药业能否在这场生存之战中找到突破口，仍需时间与市场的双重检验。