常山药业依诺肝素钠注射液获美国FDA批准

雷达财经 文|冯秀语 编|李亦辉

1月9日，常山药业（证券代码：300255）发布公告称，其药品依诺肝素钠注射液的美国仿制药申请（ANDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该药品用于预防和治疗静脉血栓栓塞性疾病，以及与阿司匹林合用治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死等。此次批准标志着公司肝素制剂产品首次获得美国FDA认可，具备在美国市场销售的资格，有助于提升产品的国际竞争力。然而，公司也提示药品出口销售可能受海外市场政策、销售渠道、汇率波动及竞争等因素影响，未来销售情况存在不确定性。

天眼查资料显示，常山药业成立于2000年09月28日，注册资本91906.0878万人民币，法定代表人高晓东，注册地址为中国（河北）自由贸易试验区正定片区正定县高新技术产业开发区南区梦龙街71号。主营业务为肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、生产和销售。

目前，公司董事长为高晓东，董秘为刘中英，员工人数为1254人，实际控制人为高树华。

公司参股公司12家，包括河北常山凯库得生物技术有限公司、河北常山久康生物科技有限公司、久康医疗投资管理河北有限公司、河北梅山多糖多肽科技有限公司、石家庄常山大药房有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年和2024年营业收入分别为23.36亿元、14.10亿元和10.31亿元，同比分别增长-21.29%、-39.63%和-26.92%。归母净利润分别为1751.35万元、-12.40亿元和-2.49亿元，归母净利润同比增长分别为-92.50%、-7181.47%和79.88%。同期，公司资产负债率分别为49.40%、60.85%和66.04%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险86条，周边天眼风险68条，历史天眼风险12条，预警提醒天眼风险82条。