以商业化验证价值，以平台整合资源：云顶新耀重塑创新药商业逻辑

  中国创新药企业正面临一道核心考题：当产业发展逻辑从“仿创跟随”全面转向“源头创新”，企业如何突破同质化竞争壁垒，实现高质量突围？

  针对这一考题，云顶新耀近期发布“2030年发展战略”，以“BD合作+自主研发”双轮驱动为核心路径，清晰勾勒出从亚洲领先Biotech向全球综合性生物制药企业跨越的成长蓝图。这一战略不仅凝聚着公司管理层对国内医药产业发展趋势的深刻研判，更为中国创新药产业的转型升级提供了可借鉴的实践样本。

  正如中国创新药产业逐步获得全球认可，云顶新耀也凭借核心产品耐赋康®的爆发式表现，充分验证了其爆款产品孵化能力。而“2030战略”的落地，更标志着云顶新耀从“单点爆款孵化”向“全球化多元创造”的战略进阶，推动其创新布局全面迈入全球化、多技术平台驱动的新阶段。

01 双轮驱动构建价值增长闭环，商业化能力成确定性基石

  云顶新耀“2030战略”的核心逻辑，在于构建“商业化创造确定性价值、自研业务创造成长性价值”的双轮驱动体系，其中商业化板块作为战略落地的“确定性引擎”，拥有经过市场严苛验证的全链条核心能力，已成为公司后续发展不可替代的核心基石。

  经过多年深耕，云顶新耀已打磨出科学及商业洞察驱动下的准入、医学、市场、销售一体化 （A2MS）的商业化运营平台，各环节协同效率显著优于行业平均水平，核心产品耐赋康®的爆发式增长便是这一能力最直接、最有力的佐证。

  作为全球首个且唯一完全获批的IgA肾病对因治疗药物，耐赋康®的商业化进程堪称行业标杆：2024年5月在上海瑞金医院开出首张处方，11月便成功纳入国家医保目录，实现“上市即准入”的高效突破；2025年作为上市后首个完整商业化年度，仅前三季度销售额便突破十亿大关，成为中国医药行业二三十年来首个在商业化首年即达成十亿销售额的慢病领域用药。

  更值得关注的是，这一亮眼成绩的背后，是不足200人的销售团队——摒弃行业常见的“人海战术”，凭借对疾病治疗理念的精准定位、真实世界研究的扎实推进、医保准入的高效突破以及医院覆盖的科学布局，云顶新耀以极致效率实现了产品快速放量，充分印证了其A2MS一体化商业化运营平台的行业领先性。

  图：云顶新耀商业化运营平台(A2MS)

  从精准定位疾病治疗理念，到通过大量真实世界研究筑牢临床证据根基，再到高效推进医保准入与医院覆盖，各环节的闭环运作保障了产品的快速放量。正因拥有商业化“确定性引擎”的带动，云顶新耀的自主研发“成长性引擎”才会被市场寄予厚望。

  在自研方面，云顶新耀精准聚焦具备颠覆性潜力的mRNA技术平台，重点突破mRNA in vivo CAR-T和mRNA肿瘤疫苗平台两大核心方向。目前，相关技术平台产品已取得阶段性突破：其个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已启动首次人体临床试验（FIH）并完成患者给药，通用现货型肿瘤治疗性疫苗EVM14已在美国完成全球多中心I期临床试验首例患者给药，自体生成CAR-T项目EVM18已完成多项非人灵长类动物（猴）研究，并确定临床候选分子。公司拥有这些产品的全部知识产权及全球权益。

  “2030战略”明确提出，公司将全面启动全球化布局，加速推进全球化注册及临床开发能力建设，同时逐步搭建欧美及新兴市场商业化体系，早日实现“海外授权+商业化”的双引擎增长模式。

  “双轮驱动”模式的构建并不是一件易事，必须建立在公司多年发展积累的核心能力之上。

  回顾发展历程，云顶新耀的成长可划分为三个关键阶段：第一阶段为成立后初期五年，公司完成核心框架搭建，并成功实现香港交易所IPO；第二阶段为2023年至2025年，“双轮驱动”平台初步成型，一方面顺利推动依嘉®、耐赋康®两款核心产品上市并实现商业化盈利，另一方面成功搭建基于mRNA技术的in vivo CAR-T平台和肿瘤疫苗研发平台。

  图：云顶新耀三大发展阶段

  聚焦当下，云顶新耀正迈入全面爆发的第三阶段。在此阶段，公司将通过自主研发、授权引进、资本并购等多元方式持续丰富管线储备，逐步构建高价值产品组合，稳步向全球领先的综合性生物制药企业目标迈进。

02 化身爆款制造机，商业化平台潜力持续释放

  如果说“双轮驱动”为云顶新耀提供了持续向前的核心动力，那么其商业化平台所具备的爆款孵化潜力，则成为推动公司实现发展维度跃升的关键所在。

  未来，云顶新耀的核心任务之一，便是将这套成熟的商业化能力复制至更多产品领域。根据“2030战略”规划，公司将通过BD引进模式，每年补充3-5款重磅中后期资产；到2030年，力争实现整体收入规模超150亿元，其中现有管线贡献约90亿元收入，新引进管线贡献约60亿元收入，并探索潜在对外授权（License-out）收入；年复合增长率预计在2025-2030年超过50%，2030年后保持超过15%。

  图：云顶新耀引进资产规划

  为达成这一目标，云顶新耀已明确清晰的商业化路径：一方面持续深耕现有核心产品，以“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”核心理念推动耐赋康®进一步放量，预计2026年其销售额将提升至24-26亿元；另一方面加速新品商业化进程，重点推进自免领域大单品维适平®（艾曲莫德）的商业化上市筹备，同时落地与海森生物的重量级合作项目，包括为海森生物旗下六款成熟产品提供商业化服务，以及推进心血管疾病领域产品PCSK9抑制剂乐瑞泊®（莱达西贝普）在大中华地区的商业化落地。

  尤其是独家授权引进的乐瑞泊®其拥有更小分子量、更长半衰期的核心优势，不仅实现每月仅需皮下注射一次的便捷给药，更无需冷链储存，大幅拓展了患者使用场景，居家、旅行等场景下均可便捷用药。

  疗效层面，乐瑞泊®同样表现优异。在总计超过2,900例患者入组的多项全球大型3期临床试验中，结果显示，乐瑞泊®可使心血管疾病 (CVD) 患者或极高/高风险族群的LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）持续降低≥60%，并使LDL-C升幅更严重的HeFH（杂合子型家族性高胆固醇血症）患者降低59%。基于优秀的临床数据，乐瑞泊®的生物制品许可申请（BLA）已于2025年12月17日获得FDA批准，用于降低成人高胆固醇血症（包括HeFH）患者的LDL-C水平；同时，该产品也已向欧洲药品管理局 (EMA) 递交上市申请，并预计将在2026年上半年于大中华区递交BLA，最快有望于2027年获得批准并上市。

  通过此次与海森生物的战略合作，云顶新耀快速填补了在高潜治疗领域（心血管/代谢等）的管线空白，构建起具备较强市场竞争力的管线矩阵。这一布局背后，深刻凸显了云顶新耀在商业化平台能力建设上的长远战略考量。

  依靠科学及商业洞察力，“2030战略”中提出了“N+X”产品组合策略，核心是围绕肾科、自身免疫、急重症、心血管/代谢及眼科等重点治疗领域，构建“N个核心蓝海领域大单品+X个协同增值产品”的管线体系。通过持续的产品引进与布局，公司有望在各细分领域形成层次清晰的产品梯队——部分产品聚焦销售放量贡献稳定收入，部分产品聚焦适应症差异化突破市场空白。最终，通过这一梯队化布局，云顶新耀将构建起具备长期竞争壁垒的生态护城河。

03 溢出效应：作中国创新药资产整合者

  “2030战略”的推进，不仅关乎云顶新耀自身的成长进阶，更将为中国创新药产业的转型发展带来深远的溢出效应。

  当前，国内创新药行业正面临“产品同质化严重、商业化转化能力不足”的结构性困境，多数Biotech企业受限于单一产品管线，难以兑现长期商业价值。洞察到这一行业痛点后，云顶新耀决心以中国创新药资产整合者的身份，通过商业化能力赋能优质产品，实现产业价值的协同跃升。

  通过商业化平台创造稳定现金流，为前沿研发提供“非稀释性融资”支持，有效破解了创新药研发“持续烧钱”与“商业化盈利平衡”的行业核心难题，给国内Biotech向Biopharma的转型提供了可复制的实践路径。

  云顶新耀能够成为中国创新药资产整合者，主要有两大原因：一是康桥资本的全生态赋能，二是已被验证的核心竞争力。

  作为康桥资本生态体系内的核心整合平台，云顶新耀能够持续获得生态资源赋能：除了新桥生物的优质产品管线导入，未来还将有更多生态内企业的高价值产品与战略机遇向其倾斜，为BD引进业务提供稳定的资源保障。因此，解读云顶新耀的核心价值，离不开对康桥资本生态体系的深度理解。

  与此同时，云顶新耀的商业化能力已通过市场验证。在创新药领域，研发并成功上市产品或许并非难事，但实现商业化落地并取得成功却极为稀缺。云顶新耀经过市场检验的商业化能力，不仅为自有产品赋能，更成为吸引外部Biotech企业合作的核心优势。在行业分散、集中度较低的背景下，云顶新耀正逐步成长为创新药商业化整合的核心力量。

  远期战略发布同期，公司核心管理层及主要股东的集体增持动作，进一步彰显了对战略落地与长期发展的坚定信心。主要股东康桥资本亦进一步承诺，未来半年内将会持续增持。

  展望未来，随着商业化产品矩阵的持续丰富、自研管线的逐步兑现、全球化运营能力的不断提升，云顶新耀有望在2030年实现150亿元收入目标，完成千亿市值的跨越。从耐赋康®的爆款诞生到“下一个确定性大单品”维适平®的获批上市在即，从mRNA技术平台的突破到海森生物合作的战略落地，云顶新耀已迈出战略落地的坚实步伐。

  在创新药产业的浪潮中，云顶新耀正以清晰的战略定力、强大的执行能力，书写中国创新药走向全球的全新篇章。

  本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。