ICF001迎来适应症新突破，长风药业股价反弹超8%

  9月11日，截止发稿，长风药业（02652.HK）股价报10.4港元，上涨8.33%，盘中最高涨幅超过10%，目前总市值约44.96亿港元。

  值得注意的是，公司股价自今年3月初以来跌跌不休，在9月10日创下8.88港元的上市新低并处于破发状态，期间累计跌幅超过75%，在港股生物医药板块中表现偏弱。

  消息面上，近期长风药业自主研发的长效吸入干粉候选药物ICF001获得国家药监局就间质性肺病（即特发性肺纤维化IPF及进行性肺纤维化PPF）开展临床试验的默示许可。至此，ICF001实现肺动脉高压（PAH）、间质性肺疾病相关肺动脉高压（PH-ILD）、特发性肺纤维化（IPF）、进行性肺纤维化（PPF）四大适应症全覆盖。ICF001为肺部靶向前药制剂，采用长效吸入前药设计，有望成为同类首创疗法。

  公司董事长兼执行董事梁文青博士表示：“ICF001获得四项适应症临床开发许可，是长风药业从复杂吸入制剂平台向全球创新资产转化的重要里程碑。国际同类药物的积极临床数据已经证明，长效吸入前药能够成为具有全球商业潜力的新一代治疗方向。”

  研发管线丰富，吸入制剂进口替代空间大

  从基本面来看，长风药业是国内领先的吸入制剂创新企业，专注于吸入技术及吸入药物的研发、生产及商业化，产品覆盖哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、过敏性鼻炎等呼吸系统疾病。

  公司已开发出覆盖广泛患者、医学专科及治疗领域的产品组合，战略性对标全球畅销药物，涵盖2024年全球前十大吸入药物中的四种。

  在研管线方面，除ICF001外，公司还有ICF004等多款改良型创新药。ICF001作为公司核心在研产品，若能成功上市，将填补国内在肺动脉高压及肺纤维化领域吸入治疗的空白，市场空间广阔。

  依托完全自主构建的全球化全产业链能力—从呼气驱动鼻喷递送系统、脂质体吸入技术到siRNA核酸递送平台等，长风药业正推进面向中国、美国及欧洲市场的创新管线。治疗领域深度布局呼吸系统疾病（哮喘、慢性阻塞性肺病及支气管扩张症）及鼻科疾病（过敏性鼻炎及慢性鼻窦炎），并拓展至肺纤维化、肺动脉高压、罕见肺部感染及中枢神经系统疾病，率先探索「鼻—脑通路」精准给药的全新前沿领域。

  亏损显著扩大，研发投入高企

  2026年上半年业绩报方面，长风药业实现收入微增、毛利率提升、销售费用明显下降，CF017在中东市场拓展和集采供应保障上都有进展，研发管线和国际化也取得实质推进。

  在2026年上半年，公司收入同比增长2.1%至2.1亿元（人民币，下同），母公司拥有人应占期内亏损同比扩大超750%至1050.6万元。利润下滑的核心原因是非经营性汇兑及公允价值变动，以及持续对研发及产能扩张作出高额投资所致。

  另一方面，公司销售及分销开支从上年同期的5322.9万降至2026年上半年的3762.5万，减少29.3%，原因是CF017作为集采中选产品，按约定采购量供应，院内推广投入需求下降，同时资源被重新配置到非集采渠道。这在一定程度上对冲了亏损。

  此外，长风药业研发投入持续高企，2026年上半年占总收入比重近30%，在研产品距离商业化仍有较长时间，短期内难以贡献收入，公司业绩仍将依赖已上市产品，而集采降价的影响可能持续。今年8月，公司完成配售融资2.95亿港元，也在一定程度上反映了公司对研发资金的迫切需求。

  总体来看，长风药业作为国内吸入制剂领域的创新企业，研发管线丰富，ICF001四大适应症全覆盖的突破为公司打开了长期成长空间，吸入制剂国产替代的大趋势也为公司提供了广阔的市场机遇。但后续股价表现将主要取决于ICF001等核心在研产品的临床进展，以及已上市产品在集采后的销售恢复情况。

  另值得一提的是，第十三届港股100强评选活动相关榜单候选申报与招商工作已同步启动。长风药业作为国内吸入制剂创新企业，研发管线丰富，在研产品ICF001具备同类首创潜力，在生物医药创新领域具备一定特色，属于创新药板块潜力候选；但公司上市时间较短、当前业绩下滑显著、商业化产品较少，会制约榜单综合排名。