泰诺麦博IPO：源头创新破局临床痛点，长期价值清晰可期

  2025 年陆家嘴论坛上，中国证监会主席吴清宣布将深化科创板、创业板改革，推出 “1+6” 政策措施，加快构建支持全面创新的资本市场生态。吴清明确强调：“上市是起点不是终点，融资是工具不是目的”，证监会将不断完善上市公司全链条监管制度安排。本次改革一大关键突破，便是重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，同时在创业板正式启用第三套标准，为技术领先、前景广阔但暂未盈利的优质创新企业打通上市通道。

  科创板第五套标准重启后，资本市场迅速落地一批标杆企业，禾元生物、必贝特等未盈利创新药企先后过会并登陆科创板，成为制度改革的先行样本。在此背景下，珠海泰诺麦博制药股份有限公司（以下简称“泰诺麦博”）作为科创板第五套标准重启后首家受理的源头创新生物药企，即将于4月3日在科创板接受上会审议。公司聚焦全人源单抗、血液制品替代疗法，核心产品新替妥®已成功上市并进入销量爬坡阶段，凭借全球首创产品矩阵与自主核心技术平台，成为资本市场与生物医药行业高度关注的创新标的。

  科学家搭档企业家，一致行动构筑高效决策机制

  泰诺麦博由HUAXIN LIAO博士与郑伟宏先生共同创立于2015年，HUAXIN LIAO博士是美国杜克大学终身教授，也是病毒学与抗体技术领域的国际权威，拥有数十年全人源单抗研发积淀；郑伟宏先生则是医药商业化运营资深专家，深谙国内医药市场渠道拓展与学术推广逻辑。二人优势互补、分工协作，为公司日常运营与战略落地形成了高效合力。

  根据公司披露信息，郑伟宏直接持有泰诺麦博 4.73%股权，并分别通过控制琴创世纪、琴创未来、琴创高新、琴创卓越、琴创超越间接控制泰诺麦博合计 11.11%的股权；HUAXIN LIAO 直接持有泰诺麦博 14.15%股权，并通过控制泰诺管理间接控制泰诺麦博3.11%的股权；双方通过具有法律约束力的一致行动协议，合计掌控公司 33.10% 股权。

  

  协议约定，二人在股东大会、董事会决策前充分沟通协商，确保表决行动一致。自协议签署以来，两位创始人始终高度默契，历史上从未出现意见分歧，未触发 “以一方意见为准” 的条款，为公司搭建了稳定的治理架构与决策体系，为长期战略推进提供了坚实保障。

  对于市场关注的历史股权转让争议，公司也给出了清晰回应。2024年9月，HUAXIN LIAO自愿以1.4元/股的价格转让部分股权，核心目的是平衡前后轮融资估值、保障融资顺利落地，为2025年2月新替妥®上市及商业化推进储备资金。而实控人通过过往股权转让获得的资金，主要用于实缴公司注册资本、缴纳股权转让税费等企业发展相关支出，个人资金全面反哺公司发展，彰显了创始人以企业长远发展为先的责任与担当。

  创新底色坚实，赛道与管线构筑核心壁垒

  在HUAXIN LIAO博士的带领下，泰诺麦博搭建了拥有自主知识产权的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®、高效抗体表达CHO-GS细胞平台、工艺开发平台、生物分析平台等多项核心技术体系。

  其中HitmAb®平台孵化的候选抗体药物，均源自真实人体免疫耐受环境筛选的成熟抗体结构，属于纯正全人源单抗。这类抗体直接从人体血液与真实免疫环境中分离筛选，是人体自身“认可”的抗体结构，而非实验室人工合成抗体，具备特异性强、亲和力高、安全性优的核心优势，能大幅降低免疫原性引发的过敏、失效等风险，显著提升药物临床安全性与成药概率。

  依托这一核心技术平台，泰诺麦博精准锚定感染性疾病、疼痛类疾病两大临床高需求赛道，成功孵化出多个抗体候选药物。其中斯泰度塔单抗注射液（新替妥®）是全球首款重组抗破伤风毒素全人源单抗，也是抗感染领域首个国产突破性治疗生物药，目前已获批上市，并被纳入医保。该产品同时获得了CDE 突破性治疗认定与美国 FDA 快速通道资格，为全球化布局奠定了坚实基础。

  TNM001（抗 RSV 单抗）则聚焦婴幼儿呼吸道合胞病毒预防，已递交 NDA 并获受理且纳入优先审评，上市后将为全球婴幼儿 RSV 感染预防提供优质用药选择，有效减轻社会疾病负担。

  截至目前，泰诺麦博已拥有国内授权发明专利 46 项、国际授权发明专利 10 项，在申请发明专利超 40 项。国有资本的动向亦是对公司创新价值的权威认可，2023 年 1 月，金航集团按投资约定到期退出，国资主体金航投资同步增资入场，全程严格履行国资审批程序，充分体现了国有资本对泰诺麦博源头创新能力与核心资产价值的高度认可与长期支持。

  商业化稳步落地，盈利路径清晰可预期

  当前泰诺麦博暂未实现盈利，公司核心资金持续投向技术研发环节。招股书显示，2023-2025年公司研发费用分别为39280.61万元、42503.49万元、34412.44万元，三年累计投入超11亿元，主要用于靶点研究、临床试验、产能建设等核心环节。这一投入模式符合全球创新药行业“高投入、长周期、晚盈利”的共性特征，是技术突破与产品上市的必要支撑。

  尽管尚未盈利，但公司经营数据已释放明确的业绩拐点信号。2024年公司实现营业收入1505.59万元，全部来自向百克生物的专利技术转让；2025年随着新替妥®上市销售，公司全年营收攀升至5122.49万元，正式完成从研发型Biotech到商业化Biopharma的关键跨越，收入结构实现根本性优化。

  目前新替妥®销量正处于持续爬坡阶段。作为全球首创的全新机制药物，新替妥®打破了破伤风预防领域数十年的传统用药格局，但医生认知培育、医院准入、学术推广仍需市场培育周期。2025年12月，新替妥®正式纳入国家医保目录并于2026年1月全国执行，凭借无需皮试、保护期长、安全性高的临床优势，叠加医保以价换量的政策红利，有望快速打开基层医疗、急诊科室等核心市场，逐步替代传统马破伤风抗毒素（TAT）、人破伤风免疫球蛋白（HTIG）。同时，公司已建成约22500平方米生产基地，包含1个商业化原液车间与1个制剂车间，原液年产能达240公斤、制剂年产能最高1800万支，前瞻性产能布局为后续销量爆发提供了充足保障。

  结合弗若斯特沙利文行业数据、核心产品放量节奏、研发费用管控及运营成本优化等因素，泰诺麦博预计将于2029年实现盈利，多情景敏感性分析结果显示，绝大多数假设情景下均可达成该盈利目标。

  为进一步绑定投资者利益、彰显发展信心，公司实控人在招股书中作出承诺：若2029年未能盈利，或上市当年净利润较上市前一年下滑超50%，将在原有股份锁定期基础上延长12个月，以实际行动坚定看好公司长期盈利前景。

  临床缺口庞大，产品优势构筑替代红利

  破伤风具有致死率高、潜伏期长的特点，临床预防分为主动免疫与被动免疫两类。主动免疫需多次接种使人体自主产生抗体，起效较慢；被动免疫则无需依赖人体自身免疫系统、起效更快，是当前临床主流预防方式。

  此前破伤风被动免疫制剂主要包括破伤风抗毒素TAT、马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2、破伤风人免疫球蛋白HTIG，但三类产品均存在显著临床痛点，TAT和F(ab’)2易引发严重过敏反应及血清病，欧美发达国家约半世纪前就已停用，WHO也于1991年将其移出基本药物目录；HTIG则属于人血液制品，但我国自2001年起不再批准新血制品企业，且新浆站审批实行总量控制，长期面临供应不足、稳定性差的可及性难题。

  

  相比传统产品，新替妥®完美克服了血液制品的固有缺陷，兼具高特异性、高效价、高安全性、高可及性四大优势，彻底革新了全球破伤风预防领域的临床用药方案。2024年中国破伤风被动免疫制剂市场规模已达26.6亿元，预计2028年将增至37.9亿元，市场需求长期稳定增长，新替妥®有望凭借核心优势快速抢占传统产品份额，成长空间持续打开。

  

  在RSV预防市场，临床刚需更为迫切。呼吸道合胞病毒是婴幼儿下呼吸道感染的首要病原体，2周岁以下儿童感染率极高，但长期缺乏便捷高效的预防手段。目前国内仅有阿斯利康制药和赛诺菲制药联合开发的尼塞韦单抗一款RSV被动免疫制剂上市，该产品已获十余个国家和地区推荐使用，2024年全球销售额高达16.86亿欧元，成为重磅单品。

  国内则尚无国产 RSV 预防单抗上市，临床急需长效、覆盖流行期、能降低严重感染风险的预防药物。泰诺麦博 TNM001 经临床前及临床数据验证，具备优秀的 RSV 感染预防效果与良好安全性，现已进入优先审评通道。凭借潜在国产首款、单剂全程保护、成本与供应链优势，该产品将有效填补国内市场空白，成为公司第二增长曲线。

  梯次管线匹配长期发展，募投项目加速价值兑现

  除两大核心产品外，泰诺麦博已形成“上市一批、申报一批、临床一批、储备一批”的良性研发管线梯队：TNM009（抗NGF单抗）、TNM005（抗水痘-带状疱疹病毒单抗）已完成临床I期，其中TNM005具备全球首创潜力；TNM006（抗人巨细胞病毒单抗）已获批IND；另有3款候选药物处于临床前阶段，持续为公司长期增长注入动力。

  

  为支撑管线落地与商业化放量，泰诺麦博本次IPO拟募集15亿元，主要投向新药研发与产能建设。

  具体来看，新药研发项目将用于加速斯泰度塔单抗注射液、TNM001及 TNM009的研发进程，为破伤风、RSV 感染、骨转移癌痛的防治提供更安全、高效、可及的药物，补齐国内临床防治用药短板；

  抗体生产基地扩建项目将扩充单克隆抗体原液产能规模，满足候选药物临床试验与商业化生产需求，为未来临床开发与规模化生产提供持续保障。

  在合规治理层面，公司也已完成全面梳理。申报科创板前，以公司为责任主体的全部对赌条款已终止且追溯自始无效；仅保留实控人个人在上市失败情形下的回购义务，该义务与公司资产、经营、控制权完全隔离，不会对公司治理与日常运营产生任何影响。

  总结：长期价值穿越短期波动

  作为科创板第五套标准重启后的标杆企业，泰诺麦博立足血液制品替代黄金赛道，以自主HitmAb®技术平台为核心壁垒，打造出全球首创破伤风单抗与潜在国产首款RSV预防单抗的双核心产品矩阵，源头创新成色十足。

  短期的未盈利状态、产品销售爬坡期，均是创新药企业发展的必经阶段，不会改变公司长期成长逻辑。未来，随着新替妥®依托医保快速放量、TNM001顺利获批上市、梯次管线持续推进，泰诺麦博将加速从本土创新药企向国际化制药企业迈进，既为中国抗体药物在全球市场增添亮色，更以安全高效的创新药物，兑现惠及民生的广泛临床价值。