“十四五”生物经济发展规划出台持续走向精选优质创新2.0时代

中国已经迈入“十四五”时期，高质量发展成为市场发展的主旋律。而生物医药作为我国“十四五”规划中战略性新兴产业的主攻方向，更是成为推进健康中国建设的重要支撑点。

为了进一步推动生物医药产业作为生物经济战略性产业，保障生命科学基础前沿研究持续活跃，加速生物技术革命浪潮席卷全球的同时融入经济社会发展，5月10日，国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》（以下简称《规划》），明确提出了生物经济发展阶段目标。

优先发展四大领域，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平

《规划》明确，将优先发展生物医药、生物农业、生物质替代应用及生物安全四大重点领域。具体来看：

对于生物医药领域，将重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。

对于生物农业领域，将重点围绕生物育种、生物肥料、生物饲料、生物农药等方向，推出一批新一代农业生物产品，建立生物农业示范推广体系，完善种质资源保护、开发和利用产业体系。

对于生物质替代应用领域，将重点围绕生物基材料、新型发酵产品、生物质能等方向，构建生物质循环利用技术体系。

对于生物安全领域，将重点围绕国家生物安全风险防控和治理体系建设，完善顶层设计，构建国家生物安全法律法规制度体系。

药品被放在生物医药领域发展首位，而早在国家“十二五规划” 中就确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。

而到了“十四五规划”，生物制药领域发展重点如下：

1、重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物。

2、重点发展新冠病毒疫苗、疱疹疫苗、HPV疫苗、多联多价等疫苗。

3、重点发展重组蛋白药物领域的新靶点创新药物。

4、重点发展针对新靶点、新适应症的CAR-T、CAR-NK等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗、特异性免疫球蛋白等。

5、重点开发超大规模（1万升/罐）细胞培养技术，双抗、抗体偶联、多肽偶联、新型种族蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗等领域的产业化制备技术。

6、重点开发生物药新的给药方式和新型递送技术，疫苗新佐剂。

舒泰神以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务。已上 市产品包括创新生物药、特色化学药，涉及神经系统、肠道系统、泌尿系统等众多治疗领域，公司研发管线中，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、自身免疫系统疾病和神经系统疾病治疗药物等领域，致力于研发、生产和销售临床需求未被满足疾病的治疗性药物。

优化区位布局，在京津冀、长三角、粤港澳大湾区培育一批龙头企业

在夯实生物经济创新基础方面，《规划》明确，将加快提升生物技术创新能力、培育壮大竞争力强的创新主体、优化生物经济创新发展的区域布局、深化生物经济创新合作。

其中，《规划》提出，将优化生物经济创新发展的区域布局。

一方面，建设生物经济创新发展高地。引导创新资源向京津冀、长三角、粤港澳大湾区集聚发展，围绕生物医药、生物农业、生物制造等领域培育一批世界级龙头企业。发挥北京、上海、江苏、广东、成渝双城经济圈等地区优势，集中力量组织实施重点产业专项提升行动，先行先试改革举措，打造具有全球竞争力和影响力的生物经济创新极和生物产业创新高地。

另一方面，提升生物产业集群竞争力。加强国际科技创新和产业协作，有减有增控制发展规模，促进重点产业升级，打造具有国际竞争力的生物产业集群。

舒泰神所在的北京亦庄生物医药园目前入驻生物医药企业已达180多家，以同仁堂、悦康药业、泰德生物为代表的北京地区龙头和骨干企业，以拜耳医药、第一制药、安万特制药为代表的跨国公司，中国药品生物制品检定所、中国生物技术集团研发中心等在内的知名生物医药研发和监管机构，形成了从新药研发到中试生产、临床前研究、注册审批再到产业化生产相对完善的产业链条。园区的发展也带动了亦庄开发区生物医药产业的发展，促使高端企业在亦庄落户发展。

支持形成一批国际化程度高、全球布局发展的大型制药公司

生物医药产业是生物经济的重要组成部分，是关系国计民生、国家安全的战略性新兴产业。

工业和信息化部消费品工业司副司长周健表示，下一步，工信部将全面提高医药产业现代化水平，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。

一是加快前沿技术发展。把握全球生物技术加速迭代的新趋势，加强前沿和原始创新领域布局，推动一批新药、新型医疗器械研发和产业化，推进开放式创新发展，打造产业链、创新链、价值链、供应链深度融合的生物医药制造业现代化创新生态体系。

二是加强核心技术攻关。围绕产业链供应链薄弱环节开展关键技术攻关，进一步开发应用先进制造技术和装备，推动医药工业高端化、智能化、绿色化发展。

三是健全创新服务体系。支持医药企业加强与国家实验室、科研机构、高水平研究型大学等机构的合作，推动成果转化的有序衔接和联动发展。进一步加强创新公共服务能力建设，支持各类专业化服务平台建设与能力提升，支持发展可提供高水平合同研究机构和医疗器械领域专业化服务机构，做实做强生物医药产业技术研发与转化功能型平台。

四是提升医药企业竞争力。实施医药领航企业培育工程，支持大型企业实施创新转型，培育产业发展新兴力量，支持专注细分领域、专业化水平高、创新能力强的专精特新“小巨人”企业发展。推动大中小企业在产品、技术、市场、资本等层面加强合作，促进形成大中小企业协同发展的产业生态。

舒泰神经过多年积累，创新药物研发体系构建基本完成，具有聚焦产品线的项目储备，多专业的研发团队和技术支撑平台，对药物设计、筛选、细胞系构建、临床前评价、临床评价、 药品生产和质量控制、产业化等进行系统化研究开发和迭代升级。

进一步加大对生物企业在境内资本市场上市的支持力度

《规划》提出，将持续深化技术创新、行业监管、市场应用等领域改革，加大资金、技术、人才等资源投入，构建与国际接轨的制度框架，加快形成有利于生物经济创新发展的政策环境。

在完善市场准入政策方面，将进一步健全药品和医疗器械优先审批政策，全面实施药品上市许可持有人制度，加快推进医疗器械注册人制度，统一市场准入标准和审查制度。

在扩大市场应用空间方面，将完善基本医保用药管理制度，鼓励商业保险机构将新药和医疗器械相关费用纳入保险责任范围，推动医保支付、医疗服务价格、质量监督、供应保障等政策协同。

在加强知识产权保护方面，将推动落实药品数据保护制度，开展知识产权全链条运营服务，促进知识产权价值实现与科技成果的转化实施。推动建立产业专利导航决策机制，助力培育高价值专利。

在加大财政投入力度方面，将创新财政资金使用方式，统筹利用各级各类相关财政资金支持生物经济发展，加大对生物相关科技创新和产品服务的支持力度。鼓励地方建立健全生物质能财政补贴政策。

在强化金融支撑服务方面，将发挥国家新兴产业创业投资引导基金、战略性新兴产业基金等作用，大力支持创新型生物技术企业发展。鼓励社会资本集聚，解决企业研发和生产所需资金。加强生物企业上市培育，进一步加大对生物企业在境内资本市场上市的支持力度，吸引优质生物企业在主板和科创板上市。鼓励政府性融资担保机构为符合条件的中小生物企业提供融资增信支持。支持银行研发更多与生物经济特点相适应的信贷产品。

随着“十四五规划”的深入推进及人民群众健康观念的不断转变，国家持续加大医药产业投入、优化药品审评审批程序的整体政策方向会持续推进。生物制药企业也将在“十四五”规划的大背景下大有可为！