舒泰神:子公司贝捷泰取得药品生产许可证
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舒泰神(300204.SZ)公告称,公司子公司江苏贝捷泰生物科技有限公司于近期取得了江苏省药品监督管理局下发的药品生产许可证,许可证编号为苏20250008,有效期至2030年05月07日。
贝捷泰取得的《药品生产许可证》允许其委托生产治疗用生物制品(注射用STSP-0601),但该产品需获得药品上市批准文号后方可进行商业化生产。此次取得生产许可证预期不会对公司当前业绩产生重大影响,但创新生物医药具有高风险特点,存在研发失败、临床试验进度不及预期、药品申请上市批准流程不顺畅等风险。
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