医药工业发展“十五五”规划：加快AI赋能药物研发，首创新药占全球比例不少于25%

红星资本局9月18日消息 今日工业和信息化部、国家发展改革委、自然资源部、农业农村部、商务部、国家卫生健康委、应急管理部、国家医保局、国家中医药局、国家药监局等十部门联合印发《医药工业发展“十五五”规划》（工信部联规〔2026〕210号，以下简称《规划》）。《规划》提出，到2030年，生物医药研发应用稳居世界前列，创新驱动效能充分释放，重点领域关键核心技术实现系统性突破，生物医药产业加速成为国家新兴支柱产业。

▲创意配图 据图虫创意

《规划》提出了10项预期性指标，涵盖产业规模效益、创新发展、企业培育和集群发展三大方面。其中最引人关注的是，首创新药（FIC）占全球比例不少于25%。

具体指标包括：规模以上医药工业企业营业收入不少于3.5万亿元，创新药产业规模增速年均不少于20%，医药工业上市企业平均研发投入强度年均达到10%以上，创新医疗器械上市数量累计不少于200个，年营业收入超过100亿元的医药工业企业数量达50家，千亿级医药产业园区数量达20个，全球年销售额超10亿美元的品种数量不少于5个。

红星资本局注意到，《规划》明确提出，聚焦重大传染病、重大慢性病、罕见病、儿童用药等重点领域，强化企业创新主体地位，加快推动我国创新药械研发向首创性、突破性、颠覆性升级。支持医药工业企业瞄准医药前沿科技，开发一批新靶点、新机制、新药物类型的首创新药（FIC）和同类最优药物（BIC）。在重点疾病领域，聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病、心血管系统疾病、神经系统疾病等，加大创新药械研发、生产、应用推广力度，加速形成一批拉动产业规模扩容的重磅产品。

在前沿技术布局方面，《规划》提出加快人工智能、量子计算、超级计算、计算医学等新技术赋能药物研发，探索超限制造、太空制药、生物制造等药械生产新模式，深化基因编辑、分子精准递送、细胞编程与调控、先进组学、新一代脑机接口等前沿技术应用，突破人工生命体系合成、类器官与器官芯片、通用型细胞治疗、复杂再生器官、诊疗一体化放射性药物、异种移植器官等关键技术，培育若干新增长点。

在数智化转型方面，《规划》提出深化人工智能赋能升级，支持建设医药行业高质量数据集，打造医药健康可信数据空间，加快研发医药垂类大模型与智能体，围绕药物发现、临床研究、工艺优化、质量管理等环节打造AI制药高价值应用场景，加速人工智能驱动的医药研发和生产管理范式变革。

工信部相关负责人指出，“十五五”时期是制造强国和健康中国建设的关键时期，也是医药产业结构调整、创新驱动转型、全球影响力提升的重要机遇期。

数据显示，“十四五” 期间，我国规模以上医药工业增加值年均增长4.1%，230款创新药和292款创新医疗器械上市应用，在研新药数量跃居全球第二。另据行业公开统计，我国在研药物总数超7000款，居世界第二位；2025年我国对外授权交易合同金额超1300亿美元。

工信部消费品工业司司长何亚琼此前表示，下一步将重点加快打造“创新医药”“普惠医药”“数智医药”“开放医药”，让每一位患者都能用上更好、更优、更便宜的药。

红星新闻记者 王田

编辑 郭庄

审核 冯玲玲