作者丨深水财经社 纳兰

  8月19日晚间，一条消息引爆了全球资本市场和医药行业。

  Moderna与默沙东联合宣布，个性化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene（原名mRNA-4157/V940）联合PD-1抑制剂Keytruda，在高危黑色素瘤术后辅助治疗的III期临床试验中达到主要终点。

  Moderna股价当日暴涨176.97%，从63美元飙升至174美元，创上市以来最大单日涨幅，市值一夜之间从250亿美元暴增至620亿美元。默沙东涨超10%，BioNTech跟涨17%。纳斯达克生物科技指数大涨6.4%，创六年来最大涨幅。

  8月20日早盘，A股疫苗板块全面爆发。疫苗ETF招商（561920）放量涨停，沃森生物、智飞生物、康希诺双双20CM涨停，康泰生物、安科生物、欧林生物、万泰生物涨幅居前。

  一管“治癌疫苗”，凭什么能让资本市场如此疯狂？

  Moderna股价走势

曾经从巅峰跌到差点破产

  要理解这场资本狂欢的原因，得先讲清楚Moderna这家公司过去十几年的跌宕历程。

  Moderna的名字是"modified RNA"（修饰核糖核酸）的缩写，成立于2010年。联合创始人包括MIT化工教授Robert Langer、风投机构Flagship Pioneering创始人Noubar Afeyan、斯坦福博士后Derrick Rossi等人。公司创立的灵感来自一个核心判断，既然mRNA可以指导细胞制造蛋白质，那理论上就能让细胞自己生产"治病的药"。

  这个想法在2010年代相当超前，也很烧钱。

  2011年至2012年，Moderna在老鼠和猩猩身上首次验证了mRNA可以指导细胞表达治疗性蛋白。2013年与阿斯利康达成首个重大合作，2015年与默沙东建立抗病毒疫苗和免疫疗法合作，这条合作线后来直接孵化出了今天的肿瘤疫苗。

  2018年底，Moderna以6亿美元的募资规模在纳斯达克IPO，成为当时生物科技领域最大规模的上市之一。

  真正的转折点在2020年。新冠疫情席卷全球，Moderna凭借mRNA平台的快速响应能力，在42天内就设计出了针对新冠刺突蛋白的mRNA疫苗序列，并与美国生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签下4.83亿美元合同。

  2020年12月，Moderna的新冠疫苗获得FDA紧急使用授权，当年营收飙升到184亿美元，净利润84亿美元。

  这是Moderna的巅峰时刻。

  但巅峰之后是深渊。随着全球新冠疫苗需求断崖式下降，Moderna的营收从2022年的191亿美元暴跌到2025年的19.4亿美元，连续三年巨额亏损，累计亏损超过110亿美元。股价从2021年高点的497美元跌到2025年的22美元，跌幅超过95%。

  市场一度把Moderna定性为"一家只有新冠疫苗的公司"，认为mRNA技术的天花板也就到这儿了。

  今天这管肿瘤疫苗，被很多投资者视为Moderna的"救命一战"。如果成功，意味着mRNA技术打开了远超疫苗的全新市场空间；如果失败，Moderna将彻底沦为一个"前新冠疫苗公司"。

这管疫苗到底厉害在哪？

  mRNA疫苗到底什么？我们用一些通俗语言解释一下，他和我们日常见到的预防性疫苗不是一回事。

  严格来说，intismeran autogene是一种治疗性疫苗，比如患者已经得了黑色素瘤，通过手术把可见肿瘤切干净之后，再打这管疫苗，目的是消灭体内残留的、肉眼看不到的癌细胞，防止复发。

  具体怎么做？分为三个步骤。

  第一步，把切下来的肿瘤组织拿去做基因测序，找出这个患者肿瘤独有的基因突变，这些突变会产生一种叫"新抗原"的蛋白质，相当于癌细胞身上的"犯罪指纹"，正常细胞是没有的。

  第二步，用AI算法从这些新抗原中筛选出最有代表性的（最多34个），编码成mRNA序列。

  第三步，把这段mRNA打进患者体内，人体细胞读取这段"指令"后开始生产这些癌细胞特有的抗原蛋白。免疫系统一看，这不是自己的东西，就会激活专门的T细胞，去全身追杀带有这些特征的残留癌细胞。

  通俗地说，化疗是"无差别轰炸"，靶向药是"打击某一个靶点但癌细胞容易变异耐药"，PD-1是"松开免疫系统的刹车"，而这管mRNA疫苗是直接给免疫系统发一张"癌细胞专属通缉令"。

  此前的IIb期KEYNOTE-942试验得出了一个让人吃惊的数据。联合方案把复发或死亡风险降低49%（HR=0.51），远处转移或死亡风险降低59%（HR=0.41）。III期在超过7倍的样本量上复现了获益，基本排除了"小样本侥幸"的可能性。

  这是全球首个在III期临床试验中证明有效的mRNA肿瘤疫苗，也是首个在辅助治疗黑色素瘤场景中证明"在Keytruda基础上还能额外获益"的方案。

为什么是黑色素瘤先突破？

  很多人会问，癌症几百种，凭什么黑色素瘤先被攻克？

  这并不是巧合。黑色素瘤是所有实体瘤中肿瘤突变负荷（TMB）最高的癌种之一，经过紫外线照射会导致大量DNA突变，突变越多，能被免疫系统识别的"靶点"就越多，疫苗就越容易起效。

  过去十几年，免疫治疗和靶向治疗都是先在黑色素瘤上验证成功，然后才拓展到肺癌、胃癌、肝癌等更多癌种。PD-1抗体的第一个适应症就是黑色素瘤，如今已经扩展到二十几种癌症。

  mRNA肿瘤疫苗遵循了同样的路径，先在最敏感的癌种上证明概念，再向其他实体瘤复制。

  事实上，Moderna和默沙东已经在推进更广泛的布局。双方的INTerpath临床开发计划目前包含9项II期和III期试验，覆盖非小细胞肺癌、膀胱癌、肾细胞癌等多个瘤种。Moderna CEO Stéphane Bancel透露，该疫苗最快2027年有望获批上市。

国内疫苗研发的天花板打开了

  消息传到国内，A股疫苗板块直接炸了。但冷静下来看，这件事对中国医药行业的意义远不止"股票涨停"这么简单。

  第一层意义：技术路线的终极验证。

  过去几年，中国mRNA行业一直在"新冠疫苗退潮之后怎么办"的焦虑中挣扎。Moderna的III期成功等于给了整个行业一个确定性答案——mRNA不只是一种疫苗技术，更是一个可编程的"人体基因药物平台"。

  未来它可以做癌症疫苗、自身免疫病治疗、罕见病干预、甚至体内CAR-T，天花板被彻底打开了。

  第二层意义：国产追赶的路线图。

  目前国内mRNA肿瘤疫苗已经形成了"多梯队、多路线"的格局。云顶新耀（01952.HK）的个性化疫苗EVM16进入I期临床，AI驱动的新抗原预测平台覆盖"个性化+通用+免疫调节+CAR-T"全品类。艾博生物的KRAS肿瘤疫苗已在中美双报。康希诺自研了新型可离子化脂质递送系统ISL-3C-LNP并获发明专利。沃森生物的RSV和带状疱疹mRNA疫苗已获批临床，正在向肿瘤疫苗方向延伸。

  第三层意义：产业链"卖水人"的机会。

  不管哪家公司的mRNA肿瘤疫苗最终跑出来，上游的LNP递送辅料、mRNA合成酶原料、CDMO代工服务都会受益。键凯科技是国内PEG衍生物龙头，是LNP递送系统关键辅料的供应商。近岸蛋白提供mRNA合成所需的酶原料。药明康德、凯莱英、博腾股份具备mRNA全链条CDMO能力。

  但也要泼一盆冷水。国内绝大多数mRNA肿瘤疫苗还处在临床早期，和Moderna的III期成功之间存在巨大的时间差。

  所以说，目前A股的暴涨更多是情绪催化和赛道重估，不等于业绩马上兑现。Moderna自己的疫苗也还要等完整随访数据、监管审批，最早2027年才可能上市。

  药明康德股价走势

医药板块重回黄金时代？

  2026年对医药行业来说是个奇妙的年份。

  一边是恒瑞医药半年报显示创新药收入占比突破63%、非肿瘤创新药暴增74%，另一边是礼来市值突破万亿美元成为史上首家万亿药企，再一边是Moderna的mRNA肿瘤疫苗III期成功。

  这些事件拼在一起，勾勒出一个清晰的轮廓：全球创新药正在进入一个由GLP-1、mRNA肿瘤治疗、ADC抗体偶联药物等技术革命共同驱动的"新黄金时代"。

  但"黄金时代"不是所有公司都能分一杯羹。它属于真正拥有核心技术平台、能在前沿赛道持续产出临床数据的企业。

  对于中国医药行业而言，恒瑞的转型证明了大药企可以靠研发投入完成"仿制药退潮、创新药接棒"的跨越，Moderna的突破则提示了mRNA赛道可能成为下一个产生世界级中国药企的领域。

  去年国内创新药板块是一波“鸡犬升天”行情，经过大半年的大浪淘沙之后，这一次肯定不再遍地是黄金，而是需要大家好好筛选标的。

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