麦澜德脑机接口进展：预计2026年一季度获首张脑机接口医疗器

  Q5：行业内的数据合规要求越来越严，公司如何保障脑电数据的合规使用？国家对这类技术的政策支持力度如何？

  患者的脑电数据，属于高度敏感的医疗健康信息，合规是生命线。我们的基本原则是“数据不出院”。在实际操作中，我们通过与医院进行联合科研、共同开发临床解决方案的模式来开展工作。在这种合作框架下，数据在医院的防火墻内被安全地用于分析和模型优化，产生的知识产权由双方共享。我们也在积极参与行业数据标准的制定，推动建立更规范的数据管理和保护体系。

  从政策风向来看，国家对脑机接口这类前沿技术是鼓励和支持的。多个省份的医保部门已经出台了“非侵入式脑机接口适配费”的收费项目，这表明医保体系正在为新技术打开一扇窗。虽然具体的报销细则还在摸索中，但国家显然希望通过调整收费结构，引导临床资源向创新技术倾斜。这为脑机接口产品的市场准入和商业化提供了非常有利的政策环境。

  Q6：公司对未来主营业务的发展有何规划？传统业务如何与新兴的脑机接口业务协同？ 

  公司的发展路径清晰，旨在巩固基本盘的同时，积极开拓具备长期潜力的新赛道。在脑机接口方向，公司已规划系统的产品注册与上市路径，近期以取得首张核心产品注册证为关键节点，后续将逐步拓展至多产品线、多适应症布局，推动该业务从市场导入期迈向快速增长阶段。 

  新兴的脑机接口业务与传统业务并非相互割裂，而是对现有业务的深化与延伸，二者在临床场景与技术整合上具有显著的协同效应。如在盆底康复领域，我们长期观察到相当比例患有慢性盆腔痛、尿失禁等症状的盆底疾病患者，常伴随明显的焦虑、抑郁等情绪心理问题。以往的治疗多侧重于生理层面，现在通过引入脑机接口技术，我们可以同时评估和干预患者的心理状态，实现 “身心同治”，增强了客户粘性和治疗价值。