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无创脑机接口的第三条路线:复通汇智融资背后,超声神经调控的平

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再想文化再想文化 2026-08-12 11:48:29 107
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  2026年上半年,中国脑机接口赛道交出了一份超过60起融资、总额突破70亿元的成绩单。资本、政策、临床资源与人才的汇聚,正把行业从前沿科研推入产品验证与产业化落地的关键阶段。在这一背景下,复通汇智近日完成的数千万元天使轮融资——由元璟资本领投、垚山智医跟投——提供了一个观察无创脑机接口技术路线的典型样本。

  路线的价值:在“有创”与“无创”之间找定位

  脑机接口产业的技术路线之争,本质是信号质量与临床风险的权衡。经颅聚焦超声(tFUS)恰好占据一个独特的中间位置:相较经颅磁刺激,它刺激深度更深、空间分辨率更高;相较植入式脑机接口,它无创、风险较低、适用人群更广。这决定了其潜在的商业半径——不必穿越侵入式产品的漫长注册与伦理周期,又能触及深部脑区这一无创技术的传统盲区。

  但路线的成立,取决于一个硬约束能否解决:超声波穿颅时的折射、散射与能量衰减会导致颅内焦点偏移。复通汇智的答案是“个性化硬件+算法补偿”的双层结构——基于患者CT、MRI影像3D打印立体定向头盔,以卡槽固定电极与探头保证可重复性;再以AI颅骨声学补偿算法建模校正传播路径,将焦点偏移控制在约1毫米。57例头对头临床验证显示,其空间定位精度与国际主流光学导航系统相当,数据已被国际期刊接收,并完成中美德三国专利布局。对投资人而言,这部分构成的不是单一产品卖点,而是可复用的底层定位能力。

  闭环与AI:产品迭代的确定性路径

  传统神经调控设备按预设参数开环刺激,无法响应患者神经活动的实时变化——这是疗效个体化的天花板。tFUS-Mind以EEG实时解码运动意图驱动超声刺激、再以脑电反馈调整参数,构建“读取—解码—刺激—反馈”闭环。更值得注意的是其AI路线图的清晰度:GEN 1已搭载AI脑电解码引擎与声场优化算法;GEN 2引入深度学习驱动的四靶点协同调控;GEN 3尝试以功能性超声成像替代EEG作为解码信号源,走向基于强化学习的“全超声”闭环。每一代的升级目标都可验证,这在早期的脑机接口公司里并不多见。

  商业化的先行指标:收入、注册证与临床网络

  区别于多数仍处纯研发阶段的同行,复通汇智已展现出早期商业化能力:3D打印立体定向头盔已取得医疗器械注册证、生产许可证及国家医保局收费编码,开始形成产品销售与科研合作收入,2026年上半年营收达数百万元、全年预计突破千万元。GEN 1已进入绿色申报通道并启动临床报证;临床合作网络覆盖北京天坛医院、上海市第六人民医院、上海曙光医院、武汉协和医院等三甲医院。时间表上,公司计划2026至2027年推进单靶点产品注册性临床研究,2027至2028年争取tFUS-Mind获批上市并启动四靶点系统注册申报。

  首个适应症选择卒中康复,逻辑清晰:我国每年新增数百万卒中患者,运动、语言、认知功能障碍的长期康复需求突出,支付端与临床端均有现实承接能力。

  团队配置上,创始人陈建刚博士有牛津大学、哥伦比亚大学及香港理工大学科研经历,师从超声打开血脑屏障技术开拓者Elisa Konofagou教授;联合创始人杨国源教授深耕脑科学与脑血管疾病;CEO何国华具备多年医疗行业市场与销售管理经验——技术、临床、商业的三角结构相对完整。

  平台化的想象空间

  本轮投资方看中的显然不止单一产品。聚焦超声神经调控的适应症延展图谱——从卒中康复到慢性疼痛、抑郁症、阿尔茨海默病、自闭症、帕金森病——决定了其平台型技术的属性。复通汇智计划开放tFUS技术模块,向行业伙伴输出底层硬件与精准定位方案,本质上是把自身定位从“产品公司”向“技术平台公司”迁移。若这一模式跑通,其估值逻辑将从单品销售切换为平台生态。

  脑机接口从实验室走向病床,真正的门槛从来不只是技术原型,而是注册、临床验证、规模化生产与可持续商业模式的综合考验。复通汇智此轮融资的意义在于:兼具无创、深部刺激、毫米级定位与闭环调控能力的超声路线,正在从科研成果变成标准化医疗产品——这为整个无创脑机接口赛道提供了一个可参考的产业化坐标。

  

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