开拓药业携手上美股份 打造国产美白原料标杆

  3月17日晚间，开拓药业有限公司（股份代号：9939.HK，下称“开拓药业”）发布自愿公告，宣布其全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司与上海上美化妆品股份有限公司（股份代号：2145.HK，下称“上美股份”）订立化妆品领域附带排他条款的战略合作框架协议，双方将围绕开拓药业旗下美白祛斑功效性化妆品原料KT-939展开深度合作，协同推进原料与产品注册，加速其商业化落地，共同打造具有行业影响力的“地表最强国产美白剂”。此次合作是生物医药企业与美妆龙头的跨界融合，更是国产化妆品产业从配方创新向原料源头创新迈进的重要实践。

  作为开拓药业布局功效性化妆品领域的核心原料，KT-939拥有过硬的科研实力与功效优势。此前发表于国际顶尖化妆品期刊的研究成果显示，KT-939对人酪氨酸酶具有较强抑制作用（IC₅₀=0.07μM），效力比Thiamidol强约4倍，同时兼具抗氧化、抗炎活性，在黑素细胞中能有效抑制黑色素生成，且经28天临床试验验证，在敏感肌人群中展现出良好的耐受性与美白提亮效果，为其商业化应用奠定了坚实的科研基础。

  此次合作中，双方依托各自核心优势形成高度互补，构建起原料注册与产品注册同步推进的协同模式，实现KT-939从“实验室”到“产品端”的全链条落地。开拓药业凭借在生物医药领域的深厚技术积累，主导KT-939在中国作为化妆品新原料的注册拿证工作，为合作提供原料安全性、功效性的核心数据支撑与技术保障；上美股份则发挥其逾20年的化妆品行业运营经验，凭借完善的产品注册体系、强大的配方研发能力与全产业链布局，主导以KT-939为核心成分的美白功效化妆品产品注册，同时双方联合开展功效性原料的定制化研发，让原料技术更适配化妆品产品落地需求。此外，双方在注册资料准备、监管部门沟通、技术共享、知识产权保护、市场推广等环节全面联动，确保“原料注册获批”与“产品注册落地”高效衔接，实现成分与产品的同步上市。

  值得关注的是，本次合作附带化妆品领域排他条款，为双方的深度协同提供了独家权益保障。对于此次合作，双方均表示，此次携手是基于化妆品与生物医药领域的战略协同，旨在充分发挥各自优势资源，共同开拓市场。开拓药业以创新药物研发为核心，拥有扎实的原料研发与技术积累；上美股份作为科研赋能的多品牌化妆品行业领导者，凭借韩束、红色小象等知名品牌，构建了覆盖大众护肤、母婴青少年、功效护肤、高端护肤的全品类矩阵，同时拥有强大的品牌运营、市场转化能力与广泛的销售分销网络，其全新科研中心与智慧工厂的投用，更让其在研发与生产端形成双重优势。此次合作不仅能加速KT-939的商业化进程，更能进一步提升国产美白原料的技术含量与市场竞争力，推动行业从营销驱动向源头创新转型。

  从行业发展来看，此次合作恰逢国产化妆品原料创新的黄金时期。据行业数据显示，2025年国内化妆品新原料备案数量达169项，较2021年实现超27倍增长，国家药监局也相继出台多项政策支持化妆品原料创新，推动行业从配方竞争转向原料博弈。开拓药业与上美股份的跨界合作，正是顺应这一行业趋势，将生物医药级的研发标准与技术应用于化妆品原料领域，再结合美妆企业的产业化与市场化能力，实现创新技术的高效转化，为国产化妆品原料创新提供了可复制的合作模式。

  业内人士分析认为，开拓药业与上美股份的此次合作，是生物医药技术与美妆产业融合的典范，既发挥了开拓药业在原料研发上的硬核实力，又充分利用了上美股份在产品落地与市场运营上的成熟经验，排他性的战略合作模式更保障了双方的核心利益。随着KT-939原料与产品注册的逐步推进，其有望成为国产美白原料的标杆产品，推动国产化妆品在核心原料领域实现突破，同时也为两家企业带来新的业绩增长点，实现互利共赢、共同成长的战略目标。