美国疫苗从研制、审批到制造的全流程

在美国向人们提供新疫苗之前，需要进行大量的实验室测试，这可能需要数年时间。一旦开始对人进行测试，可能需要几年时间才能完成临床研究并获得疫苗许可。

如何开发，批准和制造新疫苗

美国食品和药物管理局（FDA）为临床试验的三个阶段制定规则，以确保志愿者的安全。研究人员首先与成年人一起测试疫苗。

〖第一阶段〗

[20-100名健康志愿者的图片]

20-100名健康志愿者

这种疫苗安全吗？

这种疫苗似乎有效吗？

有任何严重的副作用吗？

剂量大小与副作用有何关系？

〖第二阶段〗

[数百名志愿者的照片]

几百名志愿者

最常见的短期副作用是什么？

志愿者的免疫系统如何应对疫苗？

〖第三阶段〗

[数百或数千名志愿者的图片]

数百或数千名志愿者

接种疫苗的人和未接种疫苗的人比较如何？

疫苗安全吗？

疫苗有效吗？

最常见的副作用是什么？

FDA仅在以下情况下授权疫苗：

它安全有效

好处大于风险

[试管图片]：疫苗分批生产。

[带放大镜的试管图片]：制造商必须对所有批次进行测试，以确保它们安全，纯净和有效。只有在FDA检查其安全性和质量后才能发布批次。

[生产疫苗和放大镜的设施图片]：FDA定期检查生产设施，以确保安全和质量。

如果FDA批准疫苗，专家可考虑将其添加到推荐的免疫计划中

如何将疫苗添加到美国推荐的免疫计划中

[坐在桌旁的五个人的照片]

免疫实践咨询委员会（ACIP）是一组医疗和公共卫生专家。美国儿科学会（AAP）和美国家庭医生学会（AAFP）的成员也是向委员会提供相关免疫专业知识的一些团体。该小组从临床试验和其他研究中仔细审查有关疫苗的所有可用数据，以制定疫苗使用建议。

[听诊器的图片]

在特定年龄给予疫苗的安全性如何？

疫苗在特定年龄段的效果如何？

这种疫苗预防的疾病有多严重？

如果我们没有接种疫苗，有多少孩子可以接种疫苗？

ACIP建议在CDC主任审核并批准并发布之前不是官方建议。这些建议随后成为美国官方儿童免疫接种计划的一部分。

新的疫苗可以保护您的孩子免受疾病侵害。

[指向童年免疫计划图片的箭头]

在加入美国推荐的免疫接种计划后，健康专家继续监测疫苗的安全性和有效性。

如何继续监测疫苗的安全性

公众开始使用疫苗后，FDA和CDC密切监测疫苗安全性。

[利益大于风险的规模图片]

监测的目的是观察不良事件（可能的副作用）。在获得许可后监测疫苗有助于确保确定与疫苗相关的可能风险。

疫苗不良事件报告系统（VAERS）

VAERS收集并分析疫苗接种后发生的不良事件报告。任何人都可以提交报告，包括父母，患者和医疗保健专业人士。

疫苗安全数据链（VSD）和许可后快速免疫安全监测（PRISM）

美国各地的两个医疗保健组织网络

[带医疗保健信息和放大镜的文件图片]：VSD可以分析超过2400万人的医疗信息。

[医疗保健组织网站的图片]：PRISM可以分析来自超过1.9亿人的医疗保健信息。

科学家利用这些系统积极监测疫苗的安全性。

临床免疫安全评估项目（CISA）

CISA是CDC与7个医学研究中心之间的合作。

疫苗安全专家协助美国医疗保健提供者提供有关其患者的复杂疫苗安全问题。

CISA进行临床研究以更好地了解疫苗安全性并确定免疫接种后不良事件的预防策略。

如果安全监测揭示疫苗风险的新信息（如果科学家发现新的严重副作用），疫苗建议可能会改变。

美国目前拥有最安全的疫苗供应历史。这些疫苗可以保护儿童，家庭和社区免受严重疾病的侵害。