普洛药业接待超百家机构调研，公司原料药制剂一体化发展行稳致远

普洛药业：洛索洛芬钠原料药具备向日本市场供应资质

普洛药业今日盘后公告，公司全资子公司家园药业近日收到了日本PMDA的医药品适合性调查结果通知书：确认家园药业生产的洛索洛芬钠原料药符合GMP要求。

此次获得日本PMDA适合性调查结果通知书，标志着公司洛索洛芬钠原料药具备了向日本市场供应的资质，为公司开拓日本市场打开了准入通道。

普洛药业股份有限公司是一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，为国家重点高新技术企业、浙江省医药工业重点企业。

公司2001年在深交所主板上市，是横店集团医药产业产融结合平台。在工信部最新一期医药工业百强排名榜单中，位列50强。

公司产品主要集中在心脑血管、抗感染、抗肿瘤等治疗领域。目前，原料规模化生产品种70余个，销售过亿品种有11个，羟酸、安非、沙坦、D-乙酯等品种占全球市场绝对份额。

另外，3月12日，普洛药业发布2019年年报，公告显示，公司2019年1-12月实现营业收入72.11亿元，同比增长13.08%；归属于上市公司股东的净利润5.53亿元，同比增长49.34%；公司每股收益为0.47元。

3月11日，普洛药业接待113家机构投资者的电话调研，公司董事长祝方猛先生介绍了公司发展策略和三块业务发展逻辑，如下：

公司的发展战略是“做精原料，做强CDMO，做优制剂”。在公司原料药板块上，辛勤耕耘了30年，在安全、环保、质量和技术上都形成了一定的优势和竞争力，目前有六七十个产品在销售，上亿的产品有十多个。

过去几年，我们已经初步实现了从起始物料加注册中间体的商业制造模式向研发服务加注册中间体加原料药模式的产业升级。

CDMO业务从年报数据来看，增长虽然不大，但是结构性调整是非常大的。

我们除了为全球的大公司服务以外，也开始为国内的创新药公司提供服务。

公司的仿制药在去年取得了重要成绩，公司第一个ANDA项目获得批准，第一个新四类获批并参加集采中标，正在快速放量当中。

公司乌苯美司去年因医保目录调整受很多投资者关注，对于公司来说，乌苯美司在医保内外市场，策略是不同的。

在医保内必然会有医保的一些优势，但是在医保外我们会更多关注品牌的竞争。

原料药制剂一体化项目我们会继续推进，另外，我们会投入做一些难度比较大的缓控释品种。

公司创新药目前还未开始三期临床，还在和CDE沟通过程中。

电话会议提问环节：

1、请介绍下本次疫情对公司的影响？

答：因为公司订单一直比较饱满，春节期间，生产一线一直保持70%的人员在岗，有2500-3000人一直在工作岗位上。公司针对本次疫情采取了非常迅速的行动，在正月初二，公司随即召开会议成立防控小组，首先加强对一线人员的管控和保护，并马上组织管理骨干和技术人员回归工作岗位。经过2周多时间，公司的在岗人员就已经恢复到90%，到2月底，只有不到1%的人员还没有回来，其中有40人在湖北。在整个疫情过程中，我们的反应是非常迅速的，决策也是非常正确的，在整个浙江乃至整个行业，我们的复工复产工作应该都算是做的比较迅速的。至于整个疫情对生产经营的影响，一开始原材料和货物的物流运输受到了一些影响，但到2月底基本恢复了正常，3月已经完全正常。海外运输中空运影响比较大，但我们90%的产品都是海运，所以基本没什么影响。

2、公司原料药价格是否因疫情而有大的波动？

答：我们作为一家比较有责任心的企业，也不倾向于在这个时候大幅度调整产品价格，因此公司产品价格总体上是比较稳定的。这次我们也向湖北省的医护人员捐献了10万盒乌苯美司胶囊。

3、公司计划在横店建设CDMO车间，原料药车间4个，请问新建产能建设情况？

答：过去几年，公司的CDMO和API的产能一直是比较紧张，所以准备今年开始投入新的产能建设，刚才您提到的是其中一个子公司，其他所有子公司也都在新建产能的过程中间，未来3-4年是新一轮产能投入的阶段。因为原料药产能建设周期比较长，包括审批和环保。我们会分批进行新增产能建设，产能也将逐步释放。

4、请问公司CDMO今年商业化供应情况？

答：前面提到的，过去几年，公司CDMO业务我们做了产业升级，战略调整后，研发开始获得了更多项目。目前有100多个项目在运作，总体上项目储备还是十分丰富的，上海研发队伍也在进一步加强。业务上，CDMO原料药的储备还是比较丰富的，今年有3个项目在商业化供应，另外有六七个项目在转移落地。在三大体系保障下，公司CDMO业务一直都在健康发展。

5、请介绍下公司研发人员情况？

答：CDMO的研发团队主要在上海和横店，上海那边是一个新组建的团队，现在有30人左右，今年计划扩招到80-100人。横店现在有70多人，也会增加到近100人。另外，每个子公司都有一支20-30人左右的技术团队，既对自有API也为CDMO项目服务。原料药在横店还有一个技术中心，有生物部、化学合成部和工程技术部，大概有70-80人的规模。杭州的研究院是专门为制剂服务的，也有70-80人。整个研发团队加起来有400多人。

6、请问CDMO业务的3个品种审计是否有影响？

答：这三个品种今年开始都已经在商业化销售。FDA审计方面，主要是上市前审计会有影响，常规审计由于本身就可以推迟的，所以并不会有什么影响。上半年我们也不存在上市前审计品种。

7、请问公司安非他酮缓释片产能转移情况？

答：公司本身是这个ANDA的持有人，现在的生产产地在美国，现在我们以增加SITE的方式在做转移，因为是缓控释，需要在新的SITE做完注册批再做BE并申报，我们的目标是今年申报，正常申报后6-8个月批准。

8、公司原料药中间体中抗生素项目比较多，CDMO订单的承接是否会与之相关联？

答：CDMO项目非抗生素项目也比较多。公司头孢原料药是单独的厂区，在这类产品上优势很明显，如果客户有相关产品，公司肯定是优先被选择的伙伴。除头孢和杀虫类原料药有特殊要求外，其他厂区都是共同的，承接项目类型主要看公司的产能和技术能力。目前CDMO项目已经开始临床前了，以往是以商业化为主。

9、制剂未来的发展方向？

答：公司仿制药未来两个发展方向，一是自身有优势的，原料药制剂一体化的品种，此类品种以后可能会是成本竞争型，我们要利用原料药的优势去做好制剂。另外，公司也在努力做一些高端的仿制药，比如缓控释或是难度较大的品种。公司申报的第一个和第二个ANDA都是缓控释，相对来说难度较大且竞争格局较好。公司目前有16个品种在做一致性评价，其中3个品种已经申报。

10、左乙拉西坦国内原料药的产能，后续价格趋势？

答：左乙拉西坦是一个高度竞争的产品，基本上所有的厂家都有自己的原料药，走的快的能够享受政策红利，之后的价格还是会下降。此产品未来比较的还是原料药的竞争力，而价格也取决于集采的进度和参与厂家的数量。公司左乙拉西坦片0.5g规格的目前也已在销售，因为还没开始集采，放量相对会慢一些。

11、公司2019年传统的中间体和原料药增长较快，其中是否以头孢类为主体？这些产品2019年量和价格的增长是否也有优势？未来增长是否只能靠量的增长？

答：公司2019年抗生素类价格比较稳定增幅不大，主要还是靠产能的提升。非抗生素类产品，受响水事件影响的一些品种，价格涨幅还是较大的，比如沙坦系列。从长期来看，公司的策略是增加产能，包括老的产品和新的产品。此外，公司兽药板块在19年受到猪瘟影响有所下降，此后随着猪瘟的缓解，量也会恢复增长。公司整个中间体原料药在未来两年的增速不会很大，而后，随着新产能的投入使用，增速可能会更快一些。

12、公司头孢侧链会进行扩产吗？

答：头孢系列不管是侧链还是母核都有类似的技术，在这方面公司会大幅提升产能。而新的产能的提升也不仅是简单重复的提升，而是做更高效的、更低成本的改进，包括利用更新的技术，自动化、连续化等技术做效率的提升。

13、公司毛利率提升原因？制剂收入相对18年有所下降，乌苯美司全年销售情况？

答：公司砍掉了低毛利品种，高毛利品种在增长。公司制剂业务实际上的是增长的，而下降的主要原因在于公司2018年制剂的销售还包括药材公司8000万的销售额，剔除后制剂业务是增长的。乌苯美司全年增长约在10%。

14、未来2-3年产能提升CDMO和原料药业务的新增产能的占比？

答：公司此次产能提升中有部分产能是专门为CDMO做的，部分是为API做的，但API部分产能之后也有可能用于CDMO的产品，这取决于技术的适应性，并不是绝对的，比例上来说API产能可能扩得会更多。CDMO业务目前收入占比只有10%左右。