"北脑一号"预计明年获批上市！昌平脑机接口产业加速跑

  从中关村生命科学园实验室里脑机接口设备的精准调试，到智能脑机系统加速进入临床验证，北京昌平"生命谷"正在推动脑科学与脑机接口技术从科研突破走向产业落地。

  在7月2日北京市政府新闻办召开的"2026北京·昌平生命科学论坛"新闻发布会上，北京未来科学城管委会副主任，昌平区政府党组成员、副区长赵仕伟介绍，昌平"生命谷"作为北京医药健康原始创新的重要策源地，已形成覆盖基础研究、中试研发、生产流通到终端医疗的完整产业链。

  依托北京脑科学与类脑研究所等顶尖科研机构，昌平区"北脑一号""北脑二号"等智能脑机系统相继问世，并在临床验证方面取得突破性进展。

  23例人体植入、6万小时安全运行，这组数据在国内植入式脑机接口领域是相当扎实的临床积累。对比国际同行，Neuralink目前植入患者约数十人，"北脑一号"的样本量已经站到了同一量级。更关键的是，"力争2027年上市"的目标如果兑现，这将是国内首款获批上市的植入式脑机接口系统，意义不言而喻。脊髓瘫痪、渐冻症等适应症的选择也体现了团队对临床需求的精准把握——这些患者运动功能丧失但认知完好，是脑机接口技术最能发挥价值的场景。

  目前，"北脑一号"已进入临床实验阶段，完成23例人体植入手术，系统累计安全工作超过6万小时，正在助力脊髓瘫痪、渐冻症等患者重建运动与言语功能。未来，昌平区将全流程服务"北脑一号"推进上市，力争2027年实现上市。

  与此同时，新一代"北脑二号"已进入大动物植入试验阶段，预计2026年底开展临床验证。这也意味着，昌平脑机接口技术正在持续向更高水平的临床应用迈进。

  "北脑二号"年内进临床的节奏，显示出北京在脑机接口领域的"梯队式"布局思路——一代产品冲刺上市、二代产品接力验证，形成可持续的技术迭代管线。这种"研发一代、验证一代"的滚动推进模式，正是产业化的关键打法。

  目前，昌平区已集聚芯智达、银河方圆、未名脑脑等44家重点企业，10款产品获批医疗器械证，技术路线覆盖侵入式、半侵入式与非侵入式，形成了从核心器件研发、系统设备制造到临床场景应用的完整产业生态。

  44家企业、10张医疗器械证，昌平脑机接口的产业密度已经相当可观。更值得注意的是技术路线的全覆盖——侵入式、半侵入式、非侵入式三线并进，这意味着昌平不是在赌单一路线，而是在构建一个完整的脑机接口技术平台。芯智达、银河方圆、未名脑脑等企业各有侧重，这种生态集群效应一旦形成，将产生强大的协同创新势能。

  面向未来，昌平区将锚定打造具有全球影响力的脑科学与脑机接口产业高地，聚力临床转化和产业集聚，推动"北脑一号"明年上市、"北脑二号"年内进入临床，力争到2027年产业集聚区初具规模，到2030年产业创新能力和综合实力迈入国际一流行列。 2027年产业集聚区初具规模、2030年迈入国际一流——昌平给出的时间表清晰而紧迫。从当前进展来看，"北脑一号"明年上市是第一步关键跨越，而真正的考验在于上市后的商业化落地：如何建立可持续的临床服务模式、如何控制植入手术成本、如何培训足够的临床医生团队，这些将是决定"北脑"系列能否从"实验室明星"变成"临床标配"的核心变量。昌平能否在2030年实现"国际一流"的目标，未来三到五年的产业化推进速度将是决定性因素