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又一药品研发公司科创板IPO获受理,第五套上市标准

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梧桐树下V梧桐树下V 2026-06-18 10:40:36 24
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  文/西风

  

  6月17日,上海天泽云泰生物医药股份有限公司科创板IPO获得受理,保荐机构为国泰海通,拟募资25亿元。公司前身有限公司成立于2020年3月,2025年12月整体变更为股份公司。公司目前注册资本1.8亿元。

  

  一、一家先进治疗药品研发公司,尚未有产品上市,均属于在研状态

  

  公司是一家创新药品和创新技术协同发展的先进治疗药品研发公司,聚焦于无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病,致力于将前沿的基因递送和基因编辑技术,转化为一次干预即可治愈或长期缓解的基因与细胞疗法。

  

  在创新药品方面:公司已有多款主要在研产品管线,聚焦于无药可治或现有治疗手段无法满足的遗传性疾病和退行性疾病。公司临床阶段产品研发进度均为全球首位或前三,2 款产品即将提交上市申请,预计 2027 年在中国获批上市,并与美国 FDA 沟通相关产品的上市计划,另有 4 项 I/Ⅱ期临床试验。基于临床亟需及突破性的产品价值,公司在研产品共获得中、美、欧 14 项监管促进资格认定,包括 2 项国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗品种认定、1 款产品被纳入 CDE“关爱计划”试点项目、3 项美国食品药品监督管理局(FDA)快速通道资格(FTD)、4 项 FDA 孤儿药资格认定(ODD)、3 项 FDA 罕见儿科疾病认定(RPDD)、1 项欧洲药品管理局(EMA)授予的优先药物认定(PRIME)。公司已取得药品生产许可证,并已具备商业化规模下的低成本生产能力,能够保障 2027 年产品上市后的产能供应。

  

  在创新技术方面:公司持续推动技术研发和迭代,并已应用于遗传性和退行性疾病产品的研发;在其他治疗领域,公司采用“首付款+里程碑+销售分成”的方式对外进行技术授权,并已实现授权收入的稳步增长。截至目前,公司 LNP和 AaCas12bMax等技术已实现在 In vivo CAR-T、TIL、UCAR-T、肿瘤疫苗等领域的对外授权,预计 2026 年技术授权与技术服务收入将大幅提高。公司愿通过对外技术许可授权,共同推进中国先进治疗药品的发展。

  

  发行人是国内极少数能够同时实现创新药品与创新技术协同发展的先进治疗药品研发公司。

  

  二、最近3年累计研发投入6.17亿元,研发人员占员工总数的72%

  

  2023年、2024年、2025年,公司研发投入合计 61723万元。截至 2025 年 12 月 31 日,公司员工总数 148人,其中研发人员 107 人,占比为 72.30%。公司已累计取得 13 项境内发明专利与 9 项境外发明专利,合计 12 项应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利。

  

  

  

  

  三、3年累计亏损7.36亿元,选择适用第五套上市标准

  

  2023年、2024年、2025年,公司实现营业收入分别为0亿元、0.0326亿元、0.2168亿元,扣非归母净利润分别为-2.8053亿元、-2.3005亿元、-2.2551亿元,合计亏损7.3610亿元。

  

  

  

  

  

  公司符合并选择适用《上海证券交易所科创板股票上市规则》第 2.1.2 条第一款第(五)项规定的上市标准:预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

  

  四、实际控制人为药理学博士,持股比例较低

  

  公司的控股股东、实际控制人均为赵小平女士。赵小平直接持有公司 10.31%的股份,并通过员工持股平台来宾泽生间接持有公司 6.55%的股份。此外,赵小平为来宾泽生的执行事务合伙人,因此赵小平自身及通过来宾泽生合计控制公司 22.49%的股份,持股比例较低。赵小平,1981年出生,中国人民解放军军事医学科学院(于 2017 年更名为中国人民解放军军事科学院军事医学研究院)药理学博士,现任公司董事长兼总经理。

  

  

  

  

  五、主要客户

  

  公司 2023 年度无营业收入,其他期间公司主营业务收入的主要客户情况如下:

  

  

  

  

  由于公司的在研产品尚未获批上市,公司营业收入主要来源于技术授权和技术服务,因此客户较少。

  

  六、其他事项

  

  1、IPO拟募资25亿元

  

  若本次股票发行成功,按投资项目的轻重缓急,募集资金(扣除发行费用后)将投资以下项目:

  

  

  

  2、因环保违法,一子公司2025年12月被罚款2万元

  

  2025 年 12 月,发行人子公司泰昶生物收到中国(上海)自由贸易试验区临港新片区管理委员会出具的《行政处罚决定书》。泰昶生物于 2025 年 9 月 23 日因 COD 废水在线监测设备标样核查未通过,实际于 2025 年 9 月 24 日已恢复设备正常运行,但未按照沪环规[2022]4 号文的规定在 12 小时内向有管辖权的生态环境部门报告。该行为被处以罚款 2 万元,泰昶生物已于 2025 年 12 月缴纳了该笔罚款。

  

  鉴于发行人上述违法行为情节显著轻微、罚款数额较小,同时发行人已及时、足额缴清罚款并落实整改措施。上述行政处罚不会对发行人的经营产生重大不利影响,不会对本次发行上市构成实质性障碍。

  

  

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