港股创新药上新，首日破发46%，翰思艾泰能否等到产品商业化？

  港股上市首日，翰思艾泰股价破发。作为一家创新药公司，翰思艾泰尚未实现盈利，进展最快的两大研发管线处于II期临床阶段，产品距离商业化还比较遥远。此外，公司披露的关联交易存在较多矛盾。

  来源：摄图网

  研发管线商业化尚且遥远

  2025年12月23日，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（证券简称：翰思艾泰；证券代码：03378.HK）正式登陆港交所，发行价为32港元/股。上市首日，公司股价报收17.2港元/股，跌幅为46.25%。

  聆讯后资料集显示，翰思艾泰通过发现、开发及商业化用于癌症及自身免疫疾病的精准治疗，致力于为相关疾病患者开发新一代免疫疗法。公司已建立由十种候选药物组成的研发管线，都尚未实现商业化。

  资料来源：聆讯后资料集

  其中，进度最快的两条管线为HX009和HX301。

  翰思艾泰核心产品HX009是一种创新抗PD-1、SIRPa双功能抗体融合蛋白，是公司自主开发的用于治疗各种恶性肿瘤的癌症免疫疗法。该管线的研发进度主要位于Ib/II期临床阶段。

  翰思艾泰已完成HX009-I-01中国研究（用于治疗晚期黑色素瘤）的Ia期阶段，正在国内进行三个HX009临床研究项目：HX009-I-01中国研究Ib期；治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究（I/II期）；治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究（IIa期）。

  翰思艾泰主要产品HX301是一种多靶点激酶抑制剂，其作用机制是通过靶向特定关键通路对抗各种癌症，研发进度也处于II期临床阶段。

  2024年7月，翰思艾泰完成了HX301的I期临床研究。2024年8月，国家药监局批准HX301与替莫唑胺联用的II期临床研究方案，2025年1月完成首名患者入组。

  据BIO、Informa Pharma Intelligence、QLS联合发布的关于药物临床开发成功率的报告，研究人员对2011年至2020年期间6151个最终实现商业化的药物开发项目进行统计，发现一种药物从I期临床到最后获得上市批准平均需要10.5年。其中，II期临床到III期临床平均需要3.6年，III期临床到递交上市申请平均需要3.3年，递交上市申请到获得批准平均需要1.3年。

  即从II期临床研究到药品获得上市批准平均需要8.2年。可见，翰思艾泰产品距离商业化还比较遥远。

  报告期（2023年、2024年及2025年前八个月）内，翰思艾泰无任何主营业务收入。公司的收入仅来自其他收入及收益，包括：按公允价值计入损益的公允价值收益、银行利息收入、按公允价值计入损益的利息收入、政府补助、汇兑收益净额及其他。

  上述两年一期内，翰思艾泰其他收入及收益分别为666.4万元、768.1万元和262.6万元；扣除研发成本、行政开支、其他开支、利息开支和所得税开支后，公司年/期内利润分别亏损8516万元、1.17亿元和8743.8万元。报告期内累计亏损2.9亿元。

  关联交易频现信披矛盾

  翰思艾泰的董事长为张发明，系华世通（873938.NQ）的实际控制人。湖北华世通生物医药科技有限公司（以下简称：湖北华世通）是华世通的全资子公司。

  聆讯后资料集在“与CDMO的关系”中显示，2023年和2024年，翰思艾泰向湖北华世通支付CDMO服务费金额分别为95.29万元和57.77万元，交易内容为活性药物成分的制造及生产服务。

  但据聆讯后资料集的“与关联方的交易”，2023年、2024年翰思艾泰分别向湖北华世通购买服务95.2万元、54.8万元。

  此外，聆讯后资料集在“预付款项、其他应收款项及其他资产”中显示，截至2024年末，翰思艾泰应收关联方款项余额为17.2万元。

  但据聆讯后资料集的“与关联方的结余”，截至2024年末，翰思艾泰的关联预付款项、其他应收款项及其他资产总额为649.5万元。其中，公司对关联方湖北华世通和Jiangsu Jinsrui Fuming Biotechnology的余额分别为7.3万元和642.2万元，与上述应收关联方款项余额都不相符。

  截至2024年末，翰思艾泰对关联方湖北华世通的预付款项、其他应收款项及其他资产余额为7.3万元，对华世通、湖北华世通的贸易应付款项合计9.9万元。聆讯后资料集未披露2024年末公司对华世通下属其他子公司存在同类关联往来款余额。

  但据华世通2024年年报，当期末对翰思艾泰及其子公司不存在应收款项，仅对翰思艾泰子公司杭州翰思生物医药有限公司存在合同负债12.83万元，比翰思艾泰披露的关联预付款项（7.3万元），高了75.75%。