大机遇！这只仿制药企即将迈入新一轮成长期！

近期，两部门印发原料药高质量发展方案，提出到2025年，开发一批高附加值高成长性品种，突破一批绿色低碳技术装备，培育一批有国际竞争力的领军企业，打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

这一次方案中比较值得关注的两点是，一方面鼓励新兴企业利用上市等渠道融资；另一方面也同时鼓励现有优势企业做大做强。此背景下，医药行业有望迎来发展机遇，打开行业估值上限。

趁此机会，今天继续说一家公司质地优良的仿制药企，普利制药。

01、专注化学药物制剂业务

公司成立于1992年，主要从事化学药物制剂的研发、生产和销售。2012年公司整体变更为股份有限公司，并于2017年在深交所成功上市。

公司药物制剂主要以口服制剂和注射剂为主，产品覆盖到解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科等领域。目前在缓控释制剂技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术等技术优势的基础上，形成以抗过敏类药物、非甾体抗炎类药物、抗生素类药物、消化类药物四大领域八大品种为主导的产品线。

公司大部分制剂品种进入国家及省级医保目录，贡献90%以上的营收。2020年心血管类药物、抗生素类药物以及抗过敏药物分别实现营收3.39亿元、2.31亿元、2.2亿元，占主营业务收入的28%、19%、18%，是经营的三大核心领域。其中，地氯雷他定（分散片、干混悬剂、片剂三个剂型）和双氯芬酸钠（胶囊）是公司的两大核心产品。

02、化药制剂市场前景广阔

医药行业之所以被誉为“永远的朝阳产业”，主要受到两大因素驱动：一是居民收入与国家医疗卫生支出稳步增加，持续促进医药市场扩容；二是人口老龄化拉动慢病药物市场需求增长。

此背景下，化药制剂作为医药市场当中的一个子行业同样也将存在极大的市场机遇。

化药制剂有口服型、注射型、外用剂型以及其他剂型，但若从单品类看，在同一品种存在多种剂型可选的情况下，在国内，目前注射剂反而更受到患者青睐。据统计，2018年国内公立医疗机构注射剂销售规模约7000亿元，并在化药制剂当中仍然以63%的市占率高居第一，而2014年这一市占率为66.97%，可以说降速非常不明显。

对于造成这种现象的原因主要如下：第一，相同治疗量药物注射剂费用高于口服制剂，处方动力更强；第二，注射剂见效快，更适合国内医患关系紧张的医疗环境；第三，院内注射类产品可以享受医保统筹支付，而门诊支付多为个人账户或自费等。

因此，尽管近年在“限抗令”和“能口服就不注射、能肌注就不静注”的影响下，我们看到了注射剂占比下滑，口服剂型占比提升的态势，但是由于患者们更加注重对“效果”的考虑，这种感冒发烧不见好，“吊个瓶”就完事的根植于心，使得注射剂继续出现缓慢增长。

据预计，未来几年国内注射剂将维持在6%左右的增速，数量上呈现绝对值的增长，继续主导化药制剂地位较长一段时间。

此外，在国内制剂增速缓慢背景下，海外注射剂市场空间更加广阔。以美国为例，其是全球注射剂的第一大玩家。根据IQVIA报告，2018年美国医药市场规模为4790亿美元，其中注射剂市场规模为1820亿美元（合人民币12000亿元），占比38%。而在仿制剂领域，Grand View Research之前预测，美国专科仿制药注射剂市场规模在140亿美金左右，近年来会保持着15%的较快增长状态。此背景下会持续为我国仿制药注射剂企业出口提供发展机遇。

03、双线发力

从收入区域看，2013-2019年公司国内制剂收入占比超90%，但进入2020年海外制剂收入占比首次超过10%，已经开始占据一定的比重，两者有望在接下来形成国内外双线发力。

不过就目前而言，国内医药行业面临集采环境，市场对公司国内制剂业务的认知产生分歧，担心集采过后未来盈利能力预期下滑。例如，公司自2020年8月以来，相关核心产品地氯雷他定片（第三轮）、左乙拉西坦注射用浓溶液（第三轮）、注射用比伐卢定（第四轮）、左氧氟沙星片（第四轮）、注射用阿奇霉素（第五轮）陆续中标国家带量采购。其中，地氯雷他定片单价较2019年下降48.16%。

总的来说，这种认知对公司的经营效果了解不够全面。在带量采购时公司虽不可避免的面临压低药价，业绩滑坡的风险，但也面对着提升知名度与市场销量的机遇。

考虑到整体节奏和难度系数，目前集采主要还是以口服剂型为主的，注射剂集采尚未大规模开始，而且公司出口制剂转报国内享有政策红利，可以通过双报战略，在欧美获批新品优先审评，先于新注册药品过审，结合生产线快速转化产能，抢占国内市场。其一旦通过一致性评价产品可直接挂网，由集采平台向医院推送，优先采购，短期市面竞争者较少，议价时享“单独定价”权。

对于海外业务，注射剂出口是公司未来最核心的成长动力和资本市场看点所在。

注射剂出口需要具备很高的准入门槛，现阶段国内有能力出口欧美规范市场的的注射剂生产企业屈指可数（恒瑞、普利、健友、海普瑞等）。

公司正好有这一实力。早在2005年已制定国际国内同步发展的战略，聚焦于注射剂国际化。这一块业务经过了十多年时间的积淀，至今累计已有左乙拉西坦注射液、注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用伏立康唑、依替巴肽注射液、注射用万古霉素、注射用比伐卢定、硝普钠注射液、注射用比伐卢定等多个品种获得了FDA批准，并且其他地区也同样收获了大量注射剂产品批文。

其中，根据ASHP数据，公司目前的几大注射剂品种中，注射用阿奇霉素、左乙拉西坦注射液和注射用泮托拉唑为在美短缺药品，具有竞争优势，可增强面对经销商的话语权。

随着公司后续产品不断获批并在欧美主要市场销售形成放量，增长有望持续发力。

除此之外，产能不足也是限制公司最近两年发展速度的主要瓶颈。

2020年之前，公司各剂型的产能利用率均在100%以上，而主要产品的产销率大部分也在100%以上。2020年之后，随着公司的注射剂二车间、三车间相继通过了美国的认证，募资投建的安庆原料药基地也得到逐步投入使用，同时最新启动的可转债用于10条新的注射剂生产线的建设已经获得核准。上面这些产能都会在未来几年获得持续释放。

（文章来源于：解析投资）