融信财经：立方制药产品检出六大缺陷 效益下降 新药上市受阻

立方制药产品检出 6 大缺陷 市场效益下降 

新药上市受阻 子公司安全事故致人死亡

         第一大供应商因销售假药被罚 立方制药在招股书中表示，公司在医药工业和医药商业领域的各相关制度执行情况良好，通过了相关 主管部门的各项常规监督检查、专项检查、生产品种在各项自检、抽检中均为合格。但在 2018 年 11 月 7 日，安徽省食品药品监督管理局官网发布的一则关于安徽省药化生产和特药经营 日常监督检查信息的通告，揭露了立方制药在生产过程中把关不严，产品爆出严重质量问题。

        药监局通告指出，在 2018 年 9 月 26 日—27 日对药品的 GMP 飞行检查中，发现立方制药被检产品 包括六项一般缺陷：1、固体制剂二车间制水岗位人员对电导率测定仪的操作不熟悉。2、固体制剂二车间 称量单元使用前未对中效、高效的压差进行记录。3、益气和胃胶囊工艺验证未对物料平衡、收率进行确认；益气和胃胶囊转移至固体制剂二车间生产，未对其中间产品的储存时限进行重新确认。4、软膏二车间软膏 线配料系统清洁规程中未对连续生产时中转罐与乳化罐之间管路的清洁方法进行规定。5、中药前处理批生 产记录中炮制过程记录不详细。6、丁香油含量测定项系统适用性试验的重复性参数评价方法不准确。 

        蹊跷的是，这么严重的质量问题，立方制药在招股书中却对安徽省食品药品监督管理局的通告只字未 提，背后缘由颇为可疑。 

        立方制药招股书显示，安徽天星医药集团有限公司长期位居公司第一大供应商，但查询安徽相关主管 部门官网可知，2016 年、2017 年，安徽天星医药集团有限公司连续两年因销售劣药、假药被罚。

        如此劣迹斑斑的医药企业，出售假药、劣药却长期居于立方药业供应商第一位，而且采购比例较大除 了 2019 年其他年份比例都超过了 15%，立方制药从采购环节的把关不严，在源头上已经为药品质量埋下 隐患。

        立方制药医药商业存货周转率低于行业平均值，2017-2019 年，立方制药的医药商业收入分别为 92470.58 万元、101954.71 万元及 115097.92 万元，医药商业业务对应的存货余额分别为 13489.51 万 元、13906.7 万元及 14917.67 万元，存货余额占同期医药商业收入的比例分别为 14.59%、13.64%及 12.96%。 

        据招股书披露，与同行业的九州通、南京医药、华通医药、鹭燕医药以及英特集团相比，2017-2019 年立方制药医药商业的存货周转率分别为 6.57 次、6.89 次、7.38 次，连续三年低于行业平均值 7.85 次、 7.96 次、8.24 次。 

        可以预见的是，随着立方制药医药商业的业务规模扩张，存货规模存在进一步增加的可能，若周转率 得不到提高，公司的财务状况将面临考验。值得注意的是，在此期间，立方制药的应收账款逐年攀升，应 收账款周转率也呈现逐年下降的趋势，为公司的持续发展敲响了警钟。公司的存货及应收账款的大幅增长， 一方面间接说明该公司的产品过于单一，产品竞争力不够强，从而导致该公司存货持续增加。另一方面， 应收账款持续增加，也说明依赖赊销而形成的收入或许存在利润调节，虚构财务数据的可能。

        招股书显示，立方制药的研发人员仅 53 人，占公司总人数的 6.02％。或许是立方制药对研发投入的 缺乏，导致新药出品的持续性受到考验。

         目前立方制药的在研项目研发进度大多处在初期，根据研发进度安排，近几年都面临无新药面试的尴 尬局面。 

     根据立方制药招股书公布的数据可知，公司在最近的三个完整财年内，研发费用率均保持在 2%以下。立方制药 2017-2019 年期间研发累计投入金额合计为 7962.2 万元，而过去三年立方制药的营业收入之和 约 42.41 亿元，立方制药报告期内研发费用的支出占三年营收之和的比例仅为 1.8%左右。

        医药行业新产品从研发到投产需要经过临床前研究、临床试验、药品审批等阶段，具有研发周期长、 投入大、风险大等特点。一般新产品从投产到产业化需要 3 年以上的市场预备期，新产品是否能够成功打 开市场也具有不确定性。招股书显示公司的自主研发新产品基本处于前期处方开发阶段，而到上市销售还 遥不可及，随着主营产品的价格下降及市场份额缩减，公司持续发展能力也将受到质疑。

        合肥诚志生物是立方制药 100%控股的子公司，而其董事长正是立方药业控股股东和实际控制人季俊 虬，诚志生物 2017 年发生一起生产安全责任事故而被处以行政处罚，该事故造成 1 人死亡。根据合肥市 安全生产监督管理局于 2018 年 2 月出具的“（合经开）安监罚[2018]1-1 号”《行政处罚决定书（单位）》， 诚志生物因未能及时发现、制止和纠正一员工违反操作规程的行为，致使其于 2017 年 9 月 23 日 0 时 10 分左右，在原料药玻璃试验区接收反应液过程中摔倒，防毒面具滤盒脱落，吸入反应液释放出的较高浓度 的 H2S 气体中毒，发生一起一般生产安全责任事故，造成 1 人死亡，诚志生物对事故的发生负有责任，拟 对诚志生物作出罚款 20 万元整的行政处罚。

        虽然事后安监局定性诚志生物无重大违法行为，然而生产安全事故的发生还是源于该公司在安全生产 操作规程和单位规章制度有问题，在员工的培训考核环节有漏洞，母公司立方制药的管理责任无法推卸。

（来源：融信财经 | 王浩）