新通药物IPO已问询：保代贾恒霁零首发项目经验，二闯科创板

  西安新通药物研究股份有限公司（简称"新通药物"）科创板IPO于2025年12月29日获上交所受理，2026年1月24日进入已问询阶段。2026年3月31日，因发行上市申请文件中记载的财务资料已过有效期需要补充提交，审核被中止；2026年6月29日公司更新提交相关财务资料后恢复审核。据2026年8月12日沪深北交易所审核动态披露，新通药物审核状态仍为"已问询"。这是新通药物第二次闯关科创板，其首次IPO已于2023年4月取得注册批文，但因未在12个月有效期内完成发行而批文过期失效。

  一、项目概况

  二、历次申报情况（二次闯关科创板）

  新通药物并非首次叩响科创板大门，其IPO历程一波三折，本次为"二闯"科创板：

  前次终止/撤回的具体原因：首次IPO在历经暂缓审议、过会、注册生效后，最终因未能在12个月注册批文有效期内完成发行而批文过期。市场分析认为，2023年至2024年监管对生物医药IPO审核趋严、融资环境不佳，叠加公司当时核心产品甲磺酸普雷福韦片尚处于审批关键阶段、未实现商业化，持续经营能力备受质疑，公司最终放弃发行。此外，2022年6月24日，公司因保荐机构被中国证监会暂停保荐机构资格，发行上市审核曾被中止。

  历次与本次的差异：（1）募资金额由12.79亿元降至9亿元；（2）核心产品甲磺酸普雷福韦片（商品名：新舒沐®）已于2024年10月获国家药监局批准上市，实现商业化，公司由"无产品上市研发型企业"转为"早期商业化企业"；（3）保荐机构及保代均未更换，仍为中信证券、贾恒霁与彭浏用；（4）上市标准仍适用第五套。前次审核中被重点关注的科创属性、自主创新能力、持续经营能力等问题，在本次申报中是否仍存在，仍将是审核关注点。

  三、实际控制人信息

  关注点：张登科合计控制53.86%表决权，且同时担任董事长、总经理，公司控制权高度集中；其子张弛在短时间内由基层注册主管晋升至副总经理、董事，家族化治理特征明显，或成为审核对治理结构及关联交易公允性的关注点。此外，二股东兼"二把手"、高级副总经理兼首席医学官金伟丽持有美国居留权，2024年、2025年薪酬分别达402.1万元、410.1万元，约为张登科薪酬的3.7—4倍，高管薪酬结构亦值得留意。

  四、财务数据（近三个完整会计年度）

  补充数据：2022年（首次申报报告期）公司营业收入110.03万元、归母净利润-5,387.10万元；2025年上半年营业收入976.7万元、归母净利润-1,320.36万元。公司自成立以来持续亏损，2023—2025年三年累计亏损约1.96亿元；截至2025年6月末合并报表累计未弥补亏损达34,675.87万元。

  毛利率：综合毛利率波动剧烈，2022—2024年分别为65.35%、97.77%、-31.60%，2025年上半年为45.43%。公司唯一商业化产品甲磺酸普雷福韦片销售毛利率2024年、2025年上半年分别为-82.96%、-2.6%，招股书称主要因产品尚未纳入医保、处于市场推广阶段、销售规模较小、固定成本摊销较高导致毛利额为负的"招股书自称"解释。

  研发费用：研发费用2022—2024年分别为5,323.17万元、6,209.60万元、2,608.41万元，2024年同比下降57.99%，主要因富马酸海普诺福韦片项目II/III期临床方案于2025年下半年才启动、以及甲磺酸普雷福韦片上市审批期研发投入资本化计入开发支出。研发投入（含资本化）2023—2025年分别为6,632万元、3,809万元、6,129万元。研发人员由2022年末46人降至2025年6月末37人。

  现金流与资产：经营活动现金流量净额持续为负，2023—2025年分别为-0.27亿元、-0.40亿元、-1.07亿元，2025年同比扩大约165.2%。2025年末应收账款账面价值由2024年末的163万元升至1,666万元（约扩大9.2倍），高度集中于独家代理商；存货由期初107万元增至482万元。截至2025年6月末，公司货币资金1,387.51万元，但交易性金融资产（理财产品）达2.65亿元。

  五、审核关注点

  （一）二次申报与前次批文过期。首次IPO在暂缓审议、过会、注册生效后，因未在12个月有效期内完成发行而批文过期，且前次曾因保荐机构被暂停资格致审核中止。前次问询聚焦的科创属性、自主创新能力、持续经营能力等问题，在本次申报中是否仍构成障碍，是审核核心关注。

  （二）单一产品依赖与客户高度集中。公司唯一商业化产品为甲磺酸普雷福韦片（2024年10月获批），2024年、2025年主营业务收入占比分别为94.09%、99.47%；该产品的销售与推广全部委托独家代理商凯基信诚，公司来源于凯基信诚及其子公司的收入占比2024年、2025年分别达94.09%、98.88%。公司8款核心产品均聚焦乙肝、肝癌等肝病赛道，缺乏其他业务板块对冲风险，抗风险能力较弱。

  （三）持续亏损与现金流为负。公司尚未盈利，三年累计亏损约1.96亿元，经营活动现金流持续净流出，2025年扩大至-1.07亿元。未盈利状态预计短期内持续，持续经营能力为审核重点。

  （四）核心技术源于授权引进与专利到期风险。公司HepDirect肝靶向技术平台及多个核心产品权益来自授权引进（如LGND等）；招股书坦言，甲磺酸普雷福韦片、注射用MB07133、富马酸海普诺福韦片的部分专利已到期，存在知识产权保护不充分的风险。前次审核已要求公司说明创新性的具体体现，该问题本次或延续。

  （五）研发费用大幅波动与研发可持续性。2024年研发费用同比下滑57.99%，研发投入亦出现波动，研发人员数量下降，叠加核心技术人员变动（2023年9月郝忠言离职、2025年9月引入刘世峰），研发体系的稳定性与可持续性需说明。

  （六）实控人控制权集中与家族治理。张登科合计控制53.86%表决权并兼任董事长、总经理，其子张弛快速晋升至董事，股权与管理权高度集中，治理结构的独立性或受关注。

  （七）股权变动瑕疵。IPO前（2020年12月）公司入股价格由同年8月的64.76元/注册资本降至51.8元/注册资本（降幅约20%），曾引发上交所问询；历史上还存在2008年增资未履行评估程序、2017年增资未及时足额缴付至2019年缴清、股改净资产基准因会计差错两次调整（由3.72亿元调至3.37亿元）等出资瑕疵。

  （八）募资补流与大额理财并存。公司拟募集资金9亿元中含2亿元补充流动资金，但截至2025年6月末手持2.65亿元理财产品，补流必要性及募资合理性或受关注。

  六、保荐机构及保荐代表人核查

  保荐机构为中信证券股份有限公司。以下保代执业信息。

  贾恒霁：协会系统显示其名下登记项目总数为1，且均为非首发项目，首发（IPO）项目数为0。贾恒霁为首发（IPO）零项目经验保代。

  彭浏用：协会系统显示其名下首发项目5个，其中4个已上市（广州必贝特医药股份有限公司—科创板、迪哲（江苏）医药股份有限公司—科创板、湖北共同药业股份有限公司—创业板、成都苑东生物制药股份有限公司—科创板）、1个撤回（成都苑东生物制药股份有限公司—科创板）。

  核查结论：两名保代均无违法失信或行政处罚记录；但贾恒霁为首发的零项目经验保代，彭浏用历史有1单首发撤回（苑东生物，科创板），首发撤否率20%。在本单9亿元未盈利药企IPO的护航中，保代的项目执行经验或成为市场关注点。

  七、结语

  新通药物本次为第二次闯关科创板，核心产品甲磺酸普雷福韦片已实现商业化，使公司由纯研发型企业转为早期商业化企业，但公司仍持续亏损、经营现金流为负、客户高度集中于单一代理商、核心技术源于授权引进且部分专利到期。前次IPO批文过期所暴露的持续经营能力、科创属性等疑点，在本次申报中仍需通过问询回复予以澄清。审核结果取决于问询回复质量与监管判断。

  重要声明与风险提示

  本报道基于上交所官网、中国证券业协会公示系统、发行人招股说明书（申报稿）及公开媒体报道整理，力求信息准确客观，但不构成任何投资建议。