易瑞生物跨界玩新冠试剂惹祸蒙羞已受限 利用已建成项目圈钱

       深圳市易瑞生物技术股份有限公司主营从事食品安全精准快速检测产品的研发、生产、销售及相关服务， 并向体外诊断快速检测(POCT)领域拓展。9月22日，该公司成功闯关创业板之后，至今未获发行批文。因为，在今年新冠肺炎疫情肆虐的情况之下，公司在未获得国家药监局的官方销售许可的情况之下，向西班牙销售新冠肺炎检测试剂盒，导致国际舆论风波。以及该公司利用已建成项目向资本市场圈钱，并且自有货币资金存款金额大幅赶超募集资金额度，其真实目的性令人质疑。

 深陷冠病毒检测试剂风波被限出口，玩火自焚业绩存重大风险。

 3 月 23 日，西班牙媒体爆出「西班牙卫生部购买了新冠病毒快速检测假试纸」的新闻。新闻称，西班牙从中国采购的一批新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确，按要求试剂盒的精确度应超过 80%，但经与 PCR 检测比较，发现这批试剂盒仅为30%，而试剂盒的制造商为深圳易瑞生物(BIOEASY)。

 对此深圳市市场监督管理局27日发布通报称，已就此事件启动快速核查。为此，中国驻西班牙大使馆在社交媒体上发文澄清：中国政府和阿里巴巴等企业机构捐赠给西班牙的物资中，并不包含易瑞生物的产品;中国商务部之前曾向西班牙提供的符合资格认证的供应商名单中并不包含易瑞生物;易瑞生物也并未获得国家药监局的官方销售许可。该公司在未获得国家药监局的官方销售许可，擅自向海外销售新冠病毒快速检测试剂盒，导致国外媒体对中国外销新冠病毒快速检测试剂盒质量的抨击，损害国内企业声誉。

 为此，相关职能部门限制公司体外诊断试剂产品出口，公司主要产品体外诊断业务收入增长短期内存在不确定性。

 2017年至 2020 年 1-6 月，体外诊断产品占营业收入比重分别为 0.52%、2.25%、6.09%和 40.96%，占比呈上升趋势，其中 2020 年 1-6 月新冠检测产品收入较高，导致占比大幅上升，2020 年 1-6 月整体收入增长也主要来源于体外诊断收入的增长，公司出口限制至今未解除，目前新冠检测试剂无法出口，需要按照《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》(公告 2020 年第 12 号)规定申请出口“白名单”方可出口。对于其他体外诊断试剂，由于西班牙事件对公司的影响尚未完全消除，公司已暂停出口其他体外诊断试剂，该种限制何时解除存在不确定性。公司称若出口限制不能尽快解除，这将对公司正在向海外开拓的体外诊断业务在短期内造成不利影响。

 其实，公司玩跨界生产新冠病毒快速检测试剂盒，并不是公司专长，国内生产新冠病毒快速检测试剂盒的企业均有较为专业的背景，而公司自成立以来，公司始终专注于食品安全快速检测领域，并且主营业务稳定，未发生重大变化。从这一点来看，公司似乎与新型冠状病毒“沾不上边”，如此玩火追求利益终于招致国外媒体对国内企业的指责。

 自有资金远大于募集额，利用建成项目圈钱

 公司披露2019年自有货币资金金额为44226.99万元，其中银行存款金额高达42074.68万元，而此次募集资金金额为213046.71万元，银行存款金额为募集资金197.10%，说明公司自有资金非常充沛完成募投项目所需资金绰绰有余。

 而该公司并没有这么做，而是在2020月3月30日进行大手笔分红，分红金额高达4500万元。2016年至2019年公司分红金额合计高达6500万元。

 另外，公司招股书和环境影响报告表信息披露存在不一致，两份文件自相矛盾，其募投项目或已建成投产情况，公司或涉嫌利用已建成项目募资圈钱。

 据公司环境影响报告表，“根据现场勘察，项目所在建筑目前处于施工阶段，项目处于设备采购阶段，待建筑竣工并通过验收后、项目通过环保审批后正式投产，现申请办理环保审批手续。”还提到，该项目的预期投产日期为2019年4月。公司募投项目环境影响报告表由广州国寰环保科技发展有限公司编制，编制日期为2018年12月21日，并还在报告表承诺书中作出承诺，对提交的文件和相关材料(包括但不限于项目建设内容与规模、环境质量现状调查、相关监测数据)的真实性、有效性负责。公司也郑重声明：对环评文件以上所填内容全部认可，法定代表人朱海在环境报告表上签字、公司并加盖印鉴，签署时间为2019年1月2日。

 该环境影响报告表中披露主要信息与招股书募投项目均一致，如此看来，公司募投项目或在2019年4月就建成投产。

 但是，公司招股书披露，该项目预计建设期为2年，建成后第三年可实现全部达产，达产后新增营业收入20630.46万元。本次募集资金到位后，公司将加快推进募投项目建设，争取募投项目早日达产并实现预期效益。

 两份报告对募投项目的建设期描述，招股书和环境影响报告表信息不一致、自相矛盾。而招股书的签字日期为2019年6月19日，若如环境影响报告表所述，该募投项目或已建成投产，而招股书信息披露或有虚假陈述，公司疑将建成投产的项目拿来“圈钱”。

 供应商把关不严，质量堪忧

 公司自称对采购控制管理制度覆盖采购全过程。公司建立了完善的供应商评估管理制度，对供应商所提供产品的质量、价格、供货期等进行综合评估，将评定合格的供应商纳入《合格供应商名录》，并对名录供应商实行年度评审和动态管理。但是，公司现有供应商却因产品质量问题屡屡被罚，并且供应商存在生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械情况，与公司描述对供应商严格把关自相矛盾。

 广州迪澳生物科技有限公司是公司2017年度第五大供应商、2018年度第二大供应商及2019年一季度的第一大供应商。根据【(萝)食药监械罚决[2017]000016号】文件，2017年6月22日，迪澳生物因涉嫌生产未经注册的医疗器械案广州市萝岗区卫生局行政处罚，罚款人民币5万元。根据【穗埔市监综二处字〔2019〕第7号】文件，2019年7月1日，迪澳生物因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械，被广州市黄埔区食品药品监督管理局做出行政处罚。供应商迪澳生物曾两次受到行政处罚，均是其与公司合作期间发生的，而公司似乎并没有解除对其合作关系，如此不靠谱的供应商却成为公司的香饽饽。

 另一个供应商也存在同样情况，深圳市康乃格生物技术有限公司为公司2016年度的第四大供应商。根据【食药监罚字[2017]药品稽查处00042号】文件，2017年7月17日，康乃格生物因医疗器械违法行为被深圳市市场稽查局做出行政处罚，并处罚款1万元。

 公司在招股书中信誓旦旦的称对供应商采购控制管理制度覆盖采购全过程，建立了完善的供应商评估管理制度，对供应商所提供产品的质量、价格、供货期等进行综合评估。而实际情况却是向问题供应商源源不断采购，如此一来，公司采购严格的采购和评估制度已然成为摆设，也让人质疑公司产品质量问题。